- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00998855
Glukose og lipidmetabolisme hos ungdom
6. juni 2011 oppdatert av: National Institutes of Health (NIH)
Et 12 ukers aerobt treningsprogram vil redusere visceral, hepatisk og intramyocellulær fettakkumulering og forbedre insulinfølsomheten og glukosemetabolismen hos overvektige stillesittende latinamerikanske ungdom.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Magre og overvektige ungdommer etter puberteten utfører et aerobt treningsprogram 30 minx4/uke med en hjertefrekvens som tilsvarer minst 70 % av den oppnådd ved VO2-toppen.
Treningsprogrammet innledes og etterfølges av en 7-dagers diett levert av det metabolske forskningskjøkkenet (identisk ved begge studieanledninger); metabolske studier (identiske ved begge studieanledninger) inkludert 24-timers kalorimetri, målinger av glukose- og lipidmetabolisme og insulinfølsomhet og sekresjon ved bruk av forbindelser merket med stabile, dvs. ikke-radioaktive isotoper og gasskromatografi-massespektrometri. Fettmasse og mager kroppsmasse måles med DXA og visceralt/subkutant, hepatisk og intramyocellulært fett ved MR/MRS.
Siden vi ønsker å spesifikt bestemme effekten av trening, er det ingen hensikt med vekttap.
Forsøkspersonene veies to ganger i uken for å sikre vektstabilitet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
42
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Rekruttering
- Baylor College of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Agneta L Sunehag, M.D., Ph.D
- Telefonnummer: 713-798-6725
- E-post: asunehag@bcm.tmc.edu
-
Hovedetterforsker:
- Agneta L Sunehag, M.D., Ph.D
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 17 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Stillesittende, post pubertet, latinamerikansk magre og overvektige ungdommer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunn
- Ingen medisiner
- Stillesittende
- Ingen førstegradsslektning med diabetes,
- Hispanic
- BMI >30 eller <25 kg/m2.
Ekskluderingskriterier:
- Alle medisiner inkludert p-piller
- Utfører mer enn >45 minutter med moderat til lett fysisk aktivitet/uke
- Kronisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ungdom
Post puberteten, stillesittende magre og overvektige latinamerikanske ungdommer
|
12 ukers aerobic- eller motstandstreningsprogram
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Fettfordeling, insulinfølsomhet, glukoseproduksjon, glukoneogenese, glykogenolyse
Tidsramme: Som svar på et 12 ukers treningsprogram.
|
Som svar på et 12 ukers treningsprogram.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Lipolyse, blodlipider, adiponectin, leptin og CRP
Tidsramme: Som svar på et 12 ukers treningsprogram
|
Som svar på et 12 ukers treningsprogram
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Agneta L Sunehag, M.D., Ph.D, Baylor College of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2004
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2011
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. oktober 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. oktober 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
21. oktober 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
7. juni 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2011
Sist bekreftet
1. oktober 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- sunehagexercise
- NIHNICHDRO1 HD044609
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .