- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00998855
Glucose- en lipidenmetabolisme bij adolescenten
6 juni 2011 bijgewerkt door: National Institutes of Health (NIH)
Een 12 weken durend aëroob oefenprogramma zal de accumulatie van visceraal, hepatisch en intramyocellulair vet verminderen en de insulinegevoeligheid en het glucosemetabolisme verbeteren bij zwaarlijvige sedentaire Latijns-Amerikaanse adolescenten.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Magere en zwaarlijvige postpuberale adolescenten voeren een aëroob oefenprogramma uit van 30 minx4/week met een hartslag die overeenkomt met ten minste 70% van die verkregen bij VO2-piek.
Het beweegprogramma wordt voorafgegaan en gevolgd door een 7 d dieet verzorgd door de metabolic research kitchen (identiek bij beide studiemomenten); metabolische studies (identiek bij beide studiemomenten) inclusief 24-uurs calorimetrie, metingen van glucose- en lipidenmetabolisme en insulinegevoeligheid en -secretie met behulp van verbindingen die zijn gelabeld met stabiele, d.w.z. niet-radioactieve isotopen en gaschromatografie-massaspectrometrie. Vetmassa en vetvrije massa worden gemeten met DXA en visceraal/subcutaan, hepatisch en intramyocellulair vet door MRI/MRS.
Omdat we specifiek de effecten van lichaamsbeweging willen bepalen, is er geen intentie om af te vallen.
De proefpersonen worden twee keer per week gewogen om gewichtsstabiliteit te verzekeren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
42
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Agneta L Sunehag, M.D., Ph.D.
- Telefoonnummer: 713 798 6725
- E-mail: asunehag@bcm.tmc.edu
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Werving
- Baylor College of Medicine
-
Contact:
- Agneta L Sunehag, M.D., Ph.D
- Telefoonnummer: 713-798-6725
- E-mail: asunehag@bcm.tmc.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Agneta L Sunehag, M.D., Ph.D
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 17 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Sedentaire, postpuberale, Latijns-Amerikaanse magere en zwaarlijvige adolescenten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond
- Geen medicatie
- Gevestigd
- Geen eerstegraads familielid met diabetes,
- Spaans
- BMI >30 of <25 kg/m2.
Uitsluitingscriteria:
- Alle medicijnen, inclusief anticonceptiepillen
- Meer dan >45 minuten matige tot lichte fysieke activiteit per week uitvoeren
- Chronische ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Adolescenten
Postpuberale, sedentaire magere en zwaarlijvige Latijns-Amerikaanse adolescenten
|
12 weken aëroob of/weerstand oefenprogramma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Vetverdeling, insulinegevoeligheid, glucoseproductie, gluconeogenese, glycogenolyse
Tijdsspanne: Als reactie op een oefenprogramma van 12 weken.
|
Als reactie op een oefenprogramma van 12 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Lipolyse, bloedlipiden, adiponectine, leptine en CRP
Tijdsspanne: Als reactie op een oefenprogramma van 12 weken
|
Als reactie op een oefenprogramma van 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Agneta L Sunehag, M.D., Ph.D, Baylor College of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2004
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2011
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 oktober 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 oktober 2009
Eerst geplaatst (SCHATTING)
21 oktober 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
7 juni 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juni 2011
Laatst geverifieerd
1 oktober 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- sunehagexercise
- NIHNICHDRO1 HD044609
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .