- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01009229
En redusert 11-b-HSD-aktivitet, en ny mekanisme for saltfølsomhet og hypertensjon etter nyreallograftdonasjon?
24. mai 2011 oppdatert av: University Hospital Inselspital, Berne
En Redusert 11 Beta Hydroxysteroid Dehydrogenase 2 (11 Beta HSD2) aktivitet, en ny mekanisme for saltfølsomhet og hypertensjon etter nyreallograftdonasjon?
Påfølgende levende-nyre-donorkandidater (n=100) vil bli rekruttert etter å ha blitt akseptert for donasjon i henhold til offisielle retningslinjer.
En vurdering av saltfølsomhet, 11 beta HSD-aktivitet, 24 timers blodtrykk, urininnsamling og fysisk undersøkelse vil bli utført før nefrektomi og 14, 52, 156, 208 dager etter nefrektomi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Påfølgende levende-nyre-donorkandidater (n=100) vil bli rekruttert etter å ha blitt akseptert for donasjon.
Vurderingen av saltfølsomhet, 11 beta HSD-aktivitet, 24 timers blodtrykk, urininnsamling og fysisk undersøkelse vil bli utført før nefrektomi og 14, 52, 156, 208 dager etter nefrektomi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bern, Sveits, 3010
- Department of nephrology and hypertension, Universitiy of Bern
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- aksept for levende nyredonasjon
Ekskluderingskriterier:
- tilbaketrekking av samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: 1
|
Høy salt diett: 150mmol/d Lavsalt diett: 30mmol/d
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Saltfølsomhet, arteriell hypertensjon
Tidsramme: dag 0, 14, 52, 156, 208, årlig
|
dag 0, 14, 52, 156, 208, årlig
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Felix J Frey, Prof, University of Berne
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. november 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2009
Først lagt ut (Anslag)
6. november 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. mai 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2011
Sist bekreftet
1. mai 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Uehlinger-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .