- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01009229
Eine verringerte 11-b-HSD-Aktivität, ein neuartiger Mechanismus der Salzempfindlichkeit und des Bluthochdrucks nach einer Nieren-Allotransplantatspende?
24. Mai 2011 aktualisiert von: University Hospital Inselspital, Berne
Eine verringerte 11-Beta-Hydroxysteroid-Dehydrogenase-2-Aktivität (11-Beta-HSD2), ein neuartiger Mechanismus für Salzempfindlichkeit und Bluthochdruck nach einer Nieren-Allotransplantatspende?
Aufeinanderfolgende Kandidaten für eine Lebendnierenspende (n=100) werden rekrutiert, nachdem sie gemäß den offiziellen Richtlinien zur Spende angenommen wurden.
Eine Beurteilung der Salzempfindlichkeit, der 11-Beta-HSD-Aktivität, des 24-Stunden-Blutdrucks, der Urinsammlung und der körperlichen Untersuchung wird vor der Nephrektomie und 14, 52, 156, 208 Tage nach der Nephrektomie durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Aufeinanderfolgende Kandidaten für eine Lebendnierenspende (n=100) werden rekrutiert, nachdem sie zur Spende angenommen wurden.
Die Beurteilung der Salzempfindlichkeit, der 11-Beta-HSD-Aktivität, des 24-Stunden-Blutdrucks, der Urinsammlung und der körperlichen Untersuchung erfolgt vor der Nephrektomie und 14, 52, 156, 208 Tage nach der Nephrektomie.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Bern, Schweiz, 3010
- Department of nephrology and hypertension, Universitiy of Bern
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Akzeptanz für eine Lebendnierenspende
Ausschlusskriterien:
- Widerruf der Einwilligung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: 1
|
Diät mit hohem Salzgehalt: 150 mmol/Tag Diät mit niedrigem Salzgehalt: 30 mmol/Tag
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Salzempfindlichkeit, arterielle Hypertonie
Zeitfenster: Tag 0, 14, 52, 156, 208, jährlich
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Tag 0, 14, 52, 156, 208, jährlich
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Felix J Frey, Prof, University of Berne
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. November 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. November 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. November 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. Mai 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Mai 2011
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Uehlinger-001
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