- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01009229
¿Una actividad reducida de 11-b-HSD, un nuevo mecanismo de sensibilidad a la sal e hipertensión después de la donación de aloinjerto renal?
24 de mayo de 2011 actualizado por: University Hospital Inselspital, Berne
¿Una actividad reducida de 11 beta hidroxiesteroide deshidrogenasa 2 (11 beta HSD2), un nuevo mecanismo de sensibilidad a la sal e hipertensión después de la donación de aloinjerto renal?
Se reclutarán candidatos a donantes vivos de riñón consecutivos (n=100) después de ser aceptados para la donación de acuerdo con las pautas oficiales.
Se realizará una evaluación de la sensibilidad a la sal, actividad de 11 beta HSD, presión arterial de 24 horas, recolección de orina y examen físico antes de la nefrectomía y 14, 52, 156, 208 días después de la nefrectomía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutarán candidatos a donantes vivos de riñón consecutivos (n=100) después de ser aceptados para la donación.
La evaluación de la sensibilidad a la sal, la actividad de 11 beta HSD, la presión arterial de 24 horas, la recolección de orina y el examen físico se realizarán antes de la nefrectomía y 14, 52, 156, 208 días después de la nefrectomía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bern, Suiza, 3010
- Department of nephrology and hypertension, Universitiy of Bern
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- aceptación para la donación de riñón en vida
Criterio de exclusión:
- retiro del consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: 1
|
Dieta alta en sal: 150mmol/d Dieta baja en sal: 30mmol/d
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Sensibilidad a la sal, hipertensión arterial
Periodo de tiempo: día 0, 14, 52, 156, 208, anual
|
día 0, 14, 52, 156, 208, anual
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Felix J Frey, Prof, University of Berne
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de noviembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de noviembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de mayo de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2011
Última verificación
1 de mayo de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Uehlinger-001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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