Mindfulness to Improve Elders' Immune and Health Status
12. august 2014 oppdatert av: Jan Moynihan, University of Rochester
The purpose of the study is to better understand effects of the Mindfulness-Based Stress-Reduction (MBSR) program on the physical and emotional health and well-being of adults ages 65 and older.
The effects MBSR may have on the immune system is investigated, including how these effects relate to factors such as perceived health, psychological well-being, age, personality, and mood.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
This study investigates the effects of Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) on immune responses to multiple concentrations of keyhole limpet hemocyanin (KLH) in elderly volunteers. The research design thus capitalizes on the antibody response to a novel, benign antigen to which our subjects will be immunologically naïve. The use of a range of antigen concentrations will provide a sensitive indicator for the effects of intervention.
The Aims of the study are the following:
- To examine the effects of Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) on immunological outcomes, perceived health, and psychological well-being in a sample of seniors 65 years of age and older.
- To examine whether treatment effects are moderated by age, personality traits, physical health status, or depression.
- To examine the effects of behavioral, psychological, and physiological mediators of immune outcome.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
208
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forente stater, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age 65 or older
- English speaking
- If prescribed antidepressant or anxiolytic medications, must have maintained a stable regimen for eight weeks prior to enrolling
Exclusion Criteria:
- receiving immunosuppressive therapy for cancer or other diseases
- major, uncorrected sensory impairments
- cognitive deficits (MMSE <25, or deficits deemed significant enough to interfere)
- history of a psychotic disorder, bipolar disorder, organic brain syndrome, or mental retardation
- alcohol or substance abuse within the previous year
- severe cardiovascular disease
- known allergies to shellfish
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Mindfulness-Based Stress Reduction
Participation in the Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) program following the initial assessment period, just prior to the start of the immunological measures.
|
Det standardiserte Mindfulness-Based Stress Reduction-programmet (MBSR) er det primære treningsverktøyet som brukes for å forbedre oppmerksomhet.
Det åtte uker lange MBSR-programmet er utviklet for å lære fagene hvordan de kan utvikle sine indre ressurser i tjeneste for å ta bedre vare på seg selv.
MBSR-trening inkluderer læring og foredling av en rekke ferdigheter rettet mot å øke avslapning og bevissthet om fysiske opplevelser og sensasjoner relatert til fysiske symptomer, følelser og tanker.
Spesiell vekt legges på bevegelse, meditasjon og pust.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Wait-list control
Wait-list control participants were offered MBSR training after completion of their primary assessments periods.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IgG Anti-KLH Antibody Response Post-treatment
Tidsramme: Immediate post-treatment (time 2)
|
Immune function--specifically, antibody response to a novel, benign antigen (an antigen to which subjects are immunologically naïve); in this case, keyhole limpet hemocyanin (KLH).
|
Immediate post-treatment (time 2)
|
|
Trail Making Test
Tidsramme: immediate post-treatment (Time 2)
|
The Trail Making Test is a commonly used neuropsychological test of visual attention and task-switching.
In two timed tasks, subjects are asked to first connect numbers (Test A), then alternating numbers and letters (Test B), in sequential order as quickly as possible.
Completion times, relating to cognitive processing speed and executive function (respectively), may be utilized individually, and as a difference (B-A) or ratio (B/A) score.
The Trails B/A ratio was used as an index of improvement in executive control throughout the trial, with lower scores indicating better performance.
|
immediate post-treatment (Time 2)
|
|
Electroencephalography Measurement
Tidsramme: post-treatment (time 2)
|
Measurement of alpha asymmetry at the F3/4 (frontal) electrode.
Left prefrontal activation has been associated with positive affect, and with higher levels of antibody responses and natural killer cell cytotoxicity.
|
post-treatment (time 2)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jan A Moynihan, Ph.D, University of Rochester
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Gallegos AM, Hoerger M, Talbot NL, Moynihan JA, Duberstein PR. Emotional benefits of mindfulness-based stress reduction in older adults: the moderating roles of age and depressive symptom severity. Aging Ment Health. 2013;17(7):823-9. doi: 10.1080/13607863.2013.799118. Epub 2013 May 22.
- Gallegos AM, Hoerger M, Talbot NL, Krasner MS, Knight JM, Moynihan JA, Duberstein PR. Toward identifying the effects of the specific components of Mindfulness-Based Stress Reduction on biologic and emotional outcomes among older adults. J Altern Complement Med. 2013 Oct;19(10):787-92. doi: 10.1089/acm.2012.0028. Epub 2013 Feb 5.
- Moynihan JA, Chapman BP, Klorman R, Krasner MS, Duberstein PR, Brown KW, Talbot NL. Mindfulness-based stress reduction for older adults: effects on executive function, frontal alpha asymmetry and immune function. Neuropsychobiology. 2013;68(1):34-43. doi: 10.1159/000350949. Epub 2013 Jun 15.
- Chapman BP, van Wijngaarden E, Seplaki CL, Talbot N, Duberstein P, Moynihan J. Openness and conscientiousness predict 34-week patterns of Interleukin-6 in older persons. Brain Behav Immun. 2011 May;25(4):667-73. doi: 10.1016/j.bbi.2011.01.003. Epub 2011 Jan 15.
- Gallegos AM, Moynihan J, Pigeon WR. A Secondary Analysis of Sleep Quality Changes in Older Adults From a Randomized Trial of an MBSR Program. J Appl Gerontol. 2018 Nov;37(11):1327-1343. doi: 10.1177/0733464816663553. Epub 2016 Aug 10.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. desember 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2009
Først lagt ut (Anslag)
9. desember 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. august 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2014
Sist bekreftet
1. januar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1R01AG025474 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- R01AG025474 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .