Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mindfulness to Improve Elders' Immune and Health Status

12 augustus 2014 bijgewerkt door: Jan Moynihan, University of Rochester

The purpose of the study is to better understand effects of the Mindfulness-Based Stress-Reduction (MBSR) program on the physical and emotional health and well-being of adults ages 65 and older.

The effects MBSR may have on the immune system is investigated, including how these effects relate to factors such as perceived health, psychological well-being, age, personality, and mood.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

This study investigates the effects of Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) on immune responses to multiple concentrations of keyhole limpet hemocyanin (KLH) in elderly volunteers. The research design thus capitalizes on the antibody response to a novel, benign antigen to which our subjects will be immunologically naïve. The use of a range of antigen concentrations will provide a sensitive indicator for the effects of intervention.

The Aims of the study are the following:

  1. To examine the effects of Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) on immunological outcomes, perceived health, and psychological well-being in a sample of seniors 65 years of age and older.
  2. To examine whether treatment effects are moderated by age, personality traits, physical health status, or depression.
  3. To examine the effects of behavioral, psychological, and physiological mediators of immune outcome.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

208

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Age 65 or older
  • English speaking
  • If prescribed antidepressant or anxiolytic medications, must have maintained a stable regimen for eight weeks prior to enrolling

Exclusion Criteria:

  • receiving immunosuppressive therapy for cancer or other diseases
  • major, uncorrected sensory impairments
  • cognitive deficits (MMSE <25, or deficits deemed significant enough to interfere)
  • history of a psychotic disorder, bipolar disorder, organic brain syndrome, or mental retardation
  • alcohol or substance abuse within the previous year
  • severe cardiovascular disease
  • known allergies to shellfish

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Mindfulness-Based Stress Reduction
Participation in the Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) program following the initial assessment period, just prior to the start of the immunological measures.
Gedragsmatig: Op mindfulness gebaseerde stressvermindering
Het gestandaardiseerde Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) -programma is het primaire trainingsinstrument dat wordt gebruikt om mindfulness te verbeteren. Het acht weken durende MBSR-programma is ontworpen om proefpersonen te leren hoe ze hun innerlijke hulpbronnen kunnen ontwikkelen om beter voor zichzelf te kunnen zorgen. MBSR-training omvat het leren en verfijnen van een reeks vaardigheden die gericht zijn op het vergroten van ontspanning en bewustzijn van fysieke ervaringen en sensaties die verband houden met fysieke symptomen, emoties en gedachten. Speciale nadruk wordt gelegd op beweging, meditatie en ademhaling.
Andere namen:
  • MBSR
Geen tussenkomst: Wait-list control
Wait-list control participants were offered MBSR training after completion of their primary assessments periods.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
IgG Anti-KLH Antibody Response Post-treatment
Tijdsspanne: Immediate post-treatment (time 2)
Immune function--specifically, antibody response to a novel, benign antigen (an antigen to which subjects are immunologically naïve); in this case, keyhole limpet hemocyanin (KLH).
Immediate post-treatment (time 2)
Trail Making Test
Tijdsspanne: immediate post-treatment (Time 2)
The Trail Making Test is a commonly used neuropsychological test of visual attention and task-switching. In two timed tasks, subjects are asked to first connect numbers (Test A), then alternating numbers and letters (Test B), in sequential order as quickly as possible. Completion times, relating to cognitive processing speed and executive function (respectively), may be utilized individually, and as a difference (B-A) or ratio (B/A) score. The Trails B/A ratio was used as an index of improvement in executive control throughout the trial, with lower scores indicating better performance.
immediate post-treatment (Time 2)
Electroencephalography Measurement
Tijdsspanne: post-treatment (time 2)
Measurement of alpha asymmetry at the F3/4 (frontal) electrode. Left prefrontal activation has been associated with positive affect, and with higher levels of antibody responses and natural killer cell cytotoxicity.
post-treatment (time 2)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Rochester

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jan A Moynihan, Ph.D, University of Rochester

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

9 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 augustus 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 augustus 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1R01AG025474 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • R01AG025474 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren