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Mindfulness to Improve Elders' Immune and Health Status

2014年8月12日 更新者：Jan Moynihan、University of Rochester

The purpose of the study is to better understand effects of the Mindfulness-Based Stress-Reduction (MBSR) program on the physical and emotional health and well-being of adults ages 65 and older.

The effects MBSR may have on the immune system is investigated, including how these effects relate to factors such as perceived health, psychological well-being, age, personality, and mood.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

This study investigates the effects of Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) on immune responses to multiple concentrations of keyhole limpet hemocyanin (KLH) in elderly volunteers. The research design thus capitalizes on the antibody response to a novel, benign antigen to which our subjects will be immunologically naïve. The use of a range of antigen concentrations will provide a sensitive indicator for the effects of intervention.

The Aims of the study are the following:

  1. To examine the effects of Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) on immunological outcomes, perceived health, and psychological well-being in a sample of seniors 65 years of age and older.
  2. To examine whether treatment effects are moderated by age, personality traits, physical health status, or depression.
  3. To examine the effects of behavioral, psychological, and physiological mediators of immune outcome.

研究の種類

介入

入学 (実際)

208

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • University of Rochester Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Age 65 or older
  • English speaking
  • If prescribed antidepressant or anxiolytic medications, must have maintained a stable regimen for eight weeks prior to enrolling

Exclusion Criteria:

  • receiving immunosuppressive therapy for cancer or other diseases
  • major, uncorrected sensory impairments
  • cognitive deficits (MMSE <25, or deficits deemed significant enough to interfere)
  • history of a psychotic disorder, bipolar disorder, organic brain syndrome, or mental retardation
  • alcohol or substance abuse within the previous year
  • severe cardiovascular disease
  • known allergies to shellfish

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：Mindfulness-Based Stress Reduction
Participation in the Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) program following the initial assessment period, just prior to the start of the immunological measures.
行動：マインドフルネスに基づくストレス軽減
標準化されたマインドフルネス ベースのストレス軽減 (MBSR) プログラムは、マインドフルネスを強化するために使用される主要なトレーニング ツールです。 8 週間にわたる MBSR プログラムは、被験者が自分自身をよりよくケアするために内なる資源を開発する方法を教えるように設計されています。 MBSR トレーニングには、身体症状、感情、思考に関連する身体経験や感覚のリラクゼーションと意識の向上を目的とした、さまざまなスキルの学習と洗練が含まれます。 動き、瞑想、呼吸に特に重点が置かれます。
他の名前：
  • MBSR
介入なし：Wait-list control
Wait-list control participants were offered MBSR training after completion of their primary assessments periods.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
IgG Anti-KLH Antibody Response Post-treatment
時間枠：Immediate post-treatment (time 2)
Immune function--specifically, antibody response to a novel, benign antigen (an antigen to which subjects are immunologically naïve); in this case, keyhole limpet hemocyanin (KLH).
Immediate post-treatment (time 2)
Trail Making Test
時間枠：immediate post-treatment (Time 2)
The Trail Making Test is a commonly used neuropsychological test of visual attention and task-switching. In two timed tasks, subjects are asked to first connect numbers (Test A), then alternating numbers and letters (Test B), in sequential order as quickly as possible. Completion times, relating to cognitive processing speed and executive function (respectively), may be utilized individually, and as a difference (B-A) or ratio (B/A) score. The Trails B/A ratio was used as an index of improvement in executive control throughout the trial, with lower scores indicating better performance.
immediate post-treatment (Time 2)
Electroencephalography Measurement
時間枠：post-treatment (time 2)
Measurement of alpha asymmetry at the F3/4 (frontal) electrode. Left prefrontal activation has been associated with positive affect, and with higher levels of antibody responses and natural killer cell cytotoxicity.
post-treatment (time 2)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Rochester

協力者

National Institute on Aging (NIA)

捜査官

  • 主任研究者：Jan A Moynihan, Ph.D、University of Rochester

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年3月1日

一次修了 (実際)

2009年5月1日

研究の完了 (実際)

2009年8月1日

試験登録日

最初に提出

2009年12月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年12月8日

最初の投稿 (見積もり)

2009年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年8月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年8月12日

最終確認日

2014年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1R01AG025474 (米国 NIH グラント/契約)
  • R01AG025474 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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