- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01027780
Mindfulness to Improve Elders' Immune and Health Status
The purpose of the study is to better understand effects of the Mindfulness-Based Stress-Reduction (MBSR) program on the physical and emotional health and well-being of adults ages 65 and older.
The effects MBSR may have on the immune system is investigated, including how these effects relate to factors such as perceived health, psychological well-being, age, personality, and mood.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This study investigates the effects of Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) on immune responses to multiple concentrations of keyhole limpet hemocyanin (KLH) in elderly volunteers. The research design thus capitalizes on the antibody response to a novel, benign antigen to which our subjects will be immunologically naïve. The use of a range of antigen concentrations will provide a sensitive indicator for the effects of intervention.
The Aims of the study are the following:
- To examine the effects of Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) on immunological outcomes, perceived health, and psychological well-being in a sample of seniors 65 years of age and older.
- To examine whether treatment effects are moderated by age, personality traits, physical health status, or depression.
- To examine the effects of behavioral, psychological, and physiological mediators of immune outcome.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Age 65 or older
- English speaking
- If prescribed antidepressant or anxiolytic medications, must have maintained a stable regimen for eight weeks prior to enrolling
Exclusion Criteria:
- receiving immunosuppressive therapy for cancer or other diseases
- major, uncorrected sensory impairments
- cognitive deficits (MMSE <25, or deficits deemed significant enough to interfere)
- history of a psychotic disorder, bipolar disorder, organic brain syndrome, or mental retardation
- alcohol or substance abuse within the previous year
- severe cardiovascular disease
- known allergies to shellfish
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Mindfulness-Based Stress Reduction
Participation in the Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) program following the initial assessment period, just prior to the start of the immunological measures.
|
Standaryzowany program redukcji stresu oparty na uważności (MBSR) jest podstawowym narzędziem szkoleniowym używanym do poprawy uważności.
Ośmiotygodniowy program MBSR ma na celu nauczenie badanych, jak rozwijać swoje wewnętrzne zasoby w służbie lepszego dbania o siebie.
Trening MBSR obejmuje uczenie się i doskonalenie szeregu umiejętności mających na celu zwiększenie relaksacji i świadomości fizycznych doświadczeń i doznań związanych z objawami fizycznymi, emocjami i myślami.
Szczególny nacisk kładzie się na ruch, medytację i oddychanie.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Wait-list control
Wait-list control participants were offered MBSR training after completion of their primary assessments periods.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
IgG Anti-KLH Antibody Response Post-treatment
Ramy czasowe: Immediate post-treatment (time 2)
|
Immune function--specifically, antibody response to a novel, benign antigen (an antigen to which subjects are immunologically naïve); in this case, keyhole limpet hemocyanin (KLH).
|
Immediate post-treatment (time 2)
|
|
Trail Making Test
Ramy czasowe: immediate post-treatment (Time 2)
|
The Trail Making Test is a commonly used neuropsychological test of visual attention and task-switching.
In two timed tasks, subjects are asked to first connect numbers (Test A), then alternating numbers and letters (Test B), in sequential order as quickly as possible.
Completion times, relating to cognitive processing speed and executive function (respectively), may be utilized individually, and as a difference (B-A) or ratio (B/A) score.
The Trails B/A ratio was used as an index of improvement in executive control throughout the trial, with lower scores indicating better performance.
|
immediate post-treatment (Time 2)
|
|
Electroencephalography Measurement
Ramy czasowe: post-treatment (time 2)
|
Measurement of alpha asymmetry at the F3/4 (frontal) electrode.
Left prefrontal activation has been associated with positive affect, and with higher levels of antibody responses and natural killer cell cytotoxicity.
|
post-treatment (time 2)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jan A Moynihan, Ph.D, University of Rochester
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Gallegos AM, Hoerger M, Talbot NL, Moynihan JA, Duberstein PR. Emotional benefits of mindfulness-based stress reduction in older adults: the moderating roles of age and depressive symptom severity. Aging Ment Health. 2013;17(7):823-9. doi: 10.1080/13607863.2013.799118. Epub 2013 May 22.
- Gallegos AM, Hoerger M, Talbot NL, Krasner MS, Knight JM, Moynihan JA, Duberstein PR. Toward identifying the effects of the specific components of Mindfulness-Based Stress Reduction on biologic and emotional outcomes among older adults. J Altern Complement Med. 2013 Oct;19(10):787-92. doi: 10.1089/acm.2012.0028. Epub 2013 Feb 5.
- Moynihan JA, Chapman BP, Klorman R, Krasner MS, Duberstein PR, Brown KW, Talbot NL. Mindfulness-based stress reduction for older adults: effects on executive function, frontal alpha asymmetry and immune function. Neuropsychobiology. 2013;68(1):34-43. doi: 10.1159/000350949. Epub 2013 Jun 15.
- Chapman BP, van Wijngaarden E, Seplaki CL, Talbot N, Duberstein P, Moynihan J. Openness and conscientiousness predict 34-week patterns of Interleukin-6 in older persons. Brain Behav Immun. 2011 May;25(4):667-73. doi: 10.1016/j.bbi.2011.01.003. Epub 2011 Jan 15.
- Gallegos AM, Moynihan J, Pigeon WR. A Secondary Analysis of Sleep Quality Changes in Older Adults From a Randomized Trial of an MBSR Program. J Appl Gerontol. 2018 Nov;37(11):1327-1343. doi: 10.1177/0733464816663553. Epub 2016 Aug 10.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R01AG025474 (Grant/umowa NIH USA)
- R01AG025474 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Redukcja stresu oparta na uważności
-
Gazi UniversityZakończonyZespół fibromialgiiTurcja (Türkiye)
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...ZakończonyLęk | Stres psychiczny | Perfekcjonizm | Uwaga | Empatia | Kreatywność | Stres życiowy | Inteligencja emocjonalnaHiszpania
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseZakończony
-
Eric LoucksNieznanyAktywność fizyczna | Stres, psychologiczny | Spać | Objawy depresyjne | Dieta | Siedzący tryb życia | Samotność | Regulacja emocjonalna | Uważność | Spożywanie alkoholu, młodzieżStany Zjednoczone