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Mindfulness to Improve Elders' Immune and Health Status

12 agosto 2014 aggiornato da: Jan Moynihan, University of Rochester

The purpose of the study is to better understand effects of the Mindfulness-Based Stress-Reduction (MBSR) program on the physical and emotional health and well-being of adults ages 65 and older.

The effects MBSR may have on the immune system is investigated, including how these effects relate to factors such as perceived health, psychological well-being, age, personality, and mood.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This study investigates the effects of Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) on immune responses to multiple concentrations of keyhole limpet hemocyanin (KLH) in elderly volunteers. The research design thus capitalizes on the antibody response to a novel, benign antigen to which our subjects will be immunologically naïve. The use of a range of antigen concentrations will provide a sensitive indicator for the effects of intervention.

The Aims of the study are the following:

  1. To examine the effects of Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) on immunological outcomes, perceived health, and psychological well-being in a sample of seniors 65 years of age and older.
  2. To examine whether treatment effects are moderated by age, personality traits, physical health status, or depression.
  3. To examine the effects of behavioral, psychological, and physiological mediators of immune outcome.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

208

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age 65 or older
  • English speaking
  • If prescribed antidepressant or anxiolytic medications, must have maintained a stable regimen for eight weeks prior to enrolling

Exclusion Criteria:

  • receiving immunosuppressive therapy for cancer or other diseases
  • major, uncorrected sensory impairments
  • cognitive deficits (MMSE <25, or deficits deemed significant enough to interfere)
  • history of a psychotic disorder, bipolar disorder, organic brain syndrome, or mental retardation
  • alcohol or substance abuse within the previous year
  • severe cardiovascular disease
  • known allergies to shellfish

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Mindfulness-Based Stress Reduction
Participation in the Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) program following the initial assessment period, just prior to the start of the immunological measures.
Comportamentale: Riduzione dello stress basata sulla consapevolezza
Il programma standardizzato di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza (MBSR) è lo strumento di formazione principale utilizzato per migliorare la consapevolezza. Il programma MBSR di otto settimane è progettato per insegnare ai soggetti come sviluppare le proprie risorse interiori al servizio di prendersi più cura di se stessi. La formazione MBSR include l'apprendimento e il perfezionamento di una serie di abilità volte ad aumentare il rilassamento e la consapevolezza delle esperienze fisiche e delle sensazioni correlate a sintomi fisici, emozioni e pensieri. Particolare enfasi è posta sul movimento, la meditazione e la respirazione.
Altri nomi:
  • MBSR
Nessun intervento: Wait-list control
Wait-list control participants were offered MBSR training after completion of their primary assessments periods.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
IgG Anti-KLH Antibody Response Post-treatment
Lasso di tempo: Immediate post-treatment (time 2)
Immune function--specifically, antibody response to a novel, benign antigen (an antigen to which subjects are immunologically naïve); in this case, keyhole limpet hemocyanin (KLH).
Immediate post-treatment (time 2)
Trail Making Test
Lasso di tempo: immediate post-treatment (Time 2)
The Trail Making Test is a commonly used neuropsychological test of visual attention and task-switching. In two timed tasks, subjects are asked to first connect numbers (Test A), then alternating numbers and letters (Test B), in sequential order as quickly as possible. Completion times, relating to cognitive processing speed and executive function (respectively), may be utilized individually, and as a difference (B-A) or ratio (B/A) score. The Trails B/A ratio was used as an index of improvement in executive control throughout the trial, with lower scores indicating better performance.
immediate post-treatment (Time 2)
Electroencephalography Measurement
Lasso di tempo: post-treatment (time 2)
Measurement of alpha asymmetry at the F3/4 (frontal) electrode. Left prefrontal activation has been associated with positive affect, and with higher levels of antibody responses and natural killer cell cytotoxicity.
post-treatment (time 2)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Rochester

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Jan A Moynihan, Ph.D, University of Rochester

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2009

Primo Inserito (Stima)

9 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 agosto 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R01AG025474 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • R01AG025474 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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