- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01084031
Dosetitrering av propofol for trakeal intubasjon hos barn med sevofluran inhalasjonsinduksjon
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pediatriske pasienter som var planlagt for elektiv dagkirurgi ble registrert.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om obstruktiv søvnapné
- Bevis på kardiorespiratorisk sykdom
- De som var overvektige eller allergiske mot noen av anestesimidlene i denne studien
- De med forventet vanskelig luftvei, full mage
- Anamnese med malign hypertermi eller annen myopati ble ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: propofol
|
intravenøs propofol med sevofluran inhalasjonsinduksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av intubasjonsforhold
Tidsramme: 30 minutter etter operasjonen
|
Vurdering av intubasjonstilstander (stemmebånd, intubasjonstilstand, hoste, bevegelse), peri-induksjon HR og BP endring, postoperativ agitasjon socre på utvinningsrom. ED50 og ED 95 av hver gruppe ved å prøve Dixons opp og ned metoder. peri-induksjonsperiode -sammenligning av ovennevnte faktorer blant hver gruppe (Gruppe A: ETSevo 3vol%, Gruppe B: ETSevo 3,5vol%, Gruppe: ET Sevo 4vol%) |
30 minutter etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4-2009-0470
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .