- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01084031
Титрование дозы пропофола для интубации трахеи у детей с ингаляционной индукцией севофлураном
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В исследование были включены педиатрические пациенты, которым была назначена плановая дневная операция.
Критерий исключения:
- История обструктивного апноэ сна
- Признаки кардиореспираторного заболевания
- Те, у кого было ожирение или аллергия на любой из анестетиков в этом исследовании.
- Те, у кого ожидается затруднение дыхания, полный желудок
- Злокачественная гипертермия или другая миопатия в анамнезе были исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: пропофол
|
внутривенный пропофол с ингаляционной индукцией севофлураном
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка условий интубации
Временное ограничение: Через 30 минут после операции
|
Оценка условий интубации (голосовые связки, состояние интубации, кашель, движение), перииндукционная динамика ЧСС и АД, послеоперационное возбуждение в послеоперационной палате. ED50 и ED 95 каждой группы с помощью методов Диксона вверх и вниз. пери-индукционный период - сравнение вышеперечисленных факторов среди каждой группы (Группа A: ETSevo 3 об.%, Группа B: ETSevo 3,5 об.%, Группа: ET Sevo 4 об.%) |
Через 30 минут после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2009-0470
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .