- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01084031
Titulação da Dose de Propofol para Intubação Traqueal em Crianças com Indução Inalatória de Sevoflurano
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes pediátricos agendados para cirurgia eletiva de dia foram incluídos.
Critério de exclusão:
- Histórico de apneia obstrutiva do sono
- Evidência de doença cardiorrespiratória
- Aqueles que eram obesos ou alérgicos a qualquer um dos agentes anestésicos neste estudo
- Aqueles com uma via aérea difícil antecipada, estômago cheio
- História de hipertermia maligna ou outras miopatias foram excluídas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: propofol
|
propofol intravenoso com indução de inalação de sevoflurano
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliação das condições de intubação
Prazo: 30 minutos após a cirurgia
|
Avaliação das condições de intubação (corda vocal, condição de intubação, tosse, movimento), alteração de FC e PA peri-indução, agitação pós-operatória socre na sala de recuperação. ED50 e ED 95 de cada grupo, usando os métodos up e down de Dixon. peri-período de indução -comparação dos fatores acima entre cada grupos (Grupo A: ETSevo 3vol%, Grupo B: ETSevo 3,5vol%, Grupo: ET Sevo 4vol%) |
30 minutos após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2009-0470
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