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Dosistitration von Propofol zur Trachealintubation bei Kindern mit Sevofluran-Inhalationsinduktion

17. Februar 2014 aktualisiert von: Yonsei University
Dosistitration von Propofol zur trachealen Intubation bei Kindern mit Sevofluran-Inhalationsinduktion.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 5 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Es wurden pädiatrische Patienten aufgenommen, bei denen eine elektive Tagesoperation geplant war.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer obstruktiven Schlafapnoe
  • Hinweise auf eine kardiorespiratorische Erkrankung
  • Diejenigen, die fettleibig oder allergisch gegen eines der Anästhetika in dieser Studie waren
  • Diejenigen mit voraussichtlich schwierigen Atemwegen und vollem Magen
  • Eine Vorgeschichte einer malignen Hyperthermie oder einer anderen Myopathie wurde ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Propofol
intravenöses Propofol mit Sevofluran-Inhalationsinduktion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Intubationsbedingungen
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Operation

Beurteilung der Intubationsbedingungen (Stimmband, Intubationsbedingungen, Husten, Bewegung), periinduktionsbedingte Herzfrequenz- und Blutdruckveränderungen, postoperative Unruhe im Aufwachraum. ED50 und ED 95 jeder Gruppe durch Anwendung der Auf- und Ab-Methoden von Dixon.

Peri-Induktionsperiode – Vergleich der oben genannten Faktoren zwischen den einzelnen Gruppen (Gruppe A: ETSevo 3 Vol. %, Gruppe B: ETSevo 3,5 Vol. %, Gruppe: ET Sevo 4 Vol. %)

30 Minuten nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Februar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2014

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Pädiatrische Harnwegserkrankungen

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