- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01084031
Dosistitration von Propofol zur Trachealintubation bei Kindern mit Sevofluran-Inhalationsinduktion
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Es wurden pädiatrische Patienten aufgenommen, bei denen eine elektive Tagesoperation geplant war.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer obstruktiven Schlafapnoe
- Hinweise auf eine kardiorespiratorische Erkrankung
- Diejenigen, die fettleibig oder allergisch gegen eines der Anästhetika in dieser Studie waren
- Diejenigen mit voraussichtlich schwierigen Atemwegen und vollem Magen
- Eine Vorgeschichte einer malignen Hyperthermie oder einer anderen Myopathie wurde ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Propofol
|
intravenöses Propofol mit Sevofluran-Inhalationsinduktion
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beurteilung der Intubationsbedingungen
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Operation
|
Beurteilung der Intubationsbedingungen (Stimmband, Intubationsbedingungen, Husten, Bewegung), periinduktionsbedingte Herzfrequenz- und Blutdruckveränderungen, postoperative Unruhe im Aufwachraum. ED50 und ED 95 jeder Gruppe durch Anwendung der Auf- und Ab-Methoden von Dixon. Peri-Induktionsperiode – Vergleich der oben genannten Faktoren zwischen den einzelnen Gruppen (Gruppe A: ETSevo 3 Vol. %, Gruppe B: ETSevo 3,5 Vol. %, Gruppe: ET Sevo 4 Vol. %) |
30 Minuten nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2009-0470
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