Valoración de la dosis de propofol para la intubación traqueal en niños con inducción por inhalación de sevoflurano
17 de febrero de 2014 actualizado por: Yonsei University
Titulación de la dosis de propofol para la intubación traqueal en niños con inducción de inhalación de sevoflurano.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 meses a 5 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se inscribieron pacientes pediátricos programados para cirugía ambulatoria electiva.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de apnea obstructiva del sueño
- Evidencia de enfermedad cardiorrespiratoria
- Aquellos que eran obesos o alérgicos a cualquiera de los agentes anestésicos en este estudio.
- Aquellos con una vía aérea difícil anticipada, estómago lleno
- Se excluyeron antecedentes de hipertermia maligna u otra miopatía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: propofol
|
propofol intravenoso con inducción inhalatoria de sevoflurano
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de las condiciones de intubación
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la cirugía
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Evaluación de las condiciones de intubación (cuerdas vocales, condición de intubación, tos, movimiento), FC peri-inducción y cambio de BP, estado de agitación postoperatoria en la sala de recuperación. ED50 y ED 95 de cada grupo usando los métodos arriba y abajo de Dixon. Período de periinducción: comparación de los factores anteriores entre cada grupo (Grupo A: ETSevo 3vol%, Grupo B: ETSevo 3.5vol%, Grupo: ET Sevo 4vol%) |
30 minutos después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de marzo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2014
Última verificación
1 de febrero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2009-0470
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