- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01084031
Dosistitrering af propofol til tracheal intubation hos børn med sevofluran inhalationsinduktion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Pædiatriske patienter, der var planlagt til elektiv dagkirurgi, blev indskrevet.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om obstruktiv søvnapnø
- Beviser for hjerte- og luftvejssygdomme
- De, der var overvægtige eller allergiske over for nogen af bedøvelsesmidlerne i denne undersøgelse
- Dem med en forventet vanskelig luftvej, fuld mave
- Anamnese med malign hypertermi eller anden myopati blev udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: propofol
|
intravenøs propofol med sevofluran inhalationsinduktion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af intubationsforhold
Tidsramme: 30 minutter efter operationen
|
Vurdering af intubationsforhold (stemmebånd, intubationstilstand, hoste, bevægelse), peri-induktion HR og BP ændring, postoperativ agitation socre på opvågningsstue. ED50 og ED 95 af hver gruppe ved at undersøge Dixons op og ned metoder. peri-induktionsperiode - sammenligning af ovenstående faktorer blandt hver gruppe (Gruppe A: ETSevo 3vol%, Gruppe B: ETSevo 3,5vol%, Gruppe: ET Sevo 4vol%) |
30 minutter efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2009-0470
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .