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Titration de la dose de propofol pour l'intubation trachéale chez les enfants avec induction par inhalation de sévoflurane

17 février 2014 mis à jour par: Yonsei University
Titration de la dose de propofol pour l'intubation trachéale chez les enfants avec induction par inhalation de sévoflurane.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois à 5 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients pédiatriques programmés pour une chirurgie ambulatoire élective ont été inscrits.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'apnée obstructive du sommeil
  • Preuve de maladie cardiorespiratoire
  • Ceux qui étaient obèses ou allergiques à l'un des agents anesthésiques de cette étude
  • Ceux qui ont des voies respiratoires difficiles anticipées, l'estomac plein
  • Les antécédents d'hyperthermie maligne ou d'autre myopathie ont été exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: propofol
Médicament: propofol
propofol intraveineux avec induction par inhalation de sévoflurane

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des conditions d'intubation
Délai: 30 minutes après la chirurgie

Évaluation des conditions d'intubation (corde vocale, condition d'intubation, toux, mouvement), modification de la fréquence cardiaque et de la tension artérielle péri-induction, agitation post-opératoire en salle de réveil. ED50 et ED 95 de chaque groupe en utilisant les méthodes ascendantes et descendantes de Dixon.

période de péri-induction -comparaison des facteurs ci-dessus entre chaque groupe (Groupe A : ETSevo 3vol %, Groupe B : ETSevo 3,5 vol %, Groupe : ET Sevo 4 vol %)
30 minutes après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yonsei University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2010

Première publication (Estimation)

10 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 février 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2014

Dernière vérification

1 février 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4-2009-0470

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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