- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01084031
Sevoflurane 흡입 유도 소아의 기관 삽관에 대한 Propofol의 용량 적정
2014년 2월 17일 업데이트: Yonsei University
세보플루란 흡입 유도 소아에서 기관 삽관을 위한 프로포폴 용량 적정.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 당일 케이스 수술이 예정된 소아과 환자가 등록되었습니다.
제외 기준:
- 폐쇄성 수면 무호흡증의 병력
- 심폐질환의 증거
- 본 연구의 마취제에 비만이거나 알레르기가 있는 자
- 기도가 막힐 것으로 예상되는 분, 배가 부르신 분
- 악성 고열 또는 기타 근병증의 병력은 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 프로포폴
|
sevoflurane 흡입 유도와 프로포폴 정맥주사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삽관 조건 평가
기간: 수술 30분 후
|
삽관 상태(성대, 삽관 상태, 기침, 움직임), 유도 주위 심박수 및 혈압 변화, 회복실에서 수술 후 흥분 상태 평가. 각 그룹의 ED50 및 ED 95는 Dixon의 up 및 down 방법을 사용하여 결정됩니다. 유도 기간 전후 - 각 그룹 간 위 요인 비교 (Group A: ETSevo 3vol%, Group B: ETSevo 3.5vol%, Group: ET Sevo 4vol%) |
수술 30분 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 9일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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