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Titolazione della dose di propofol per l'intubazione tracheale nei bambini con induzione per inalazione di sevoflurano

17 febbraio 2014 aggiornato da: Yonsei University
Titolazione della dose di propofol per l'intubazione tracheale nei bambini con induzione per inalazione di sevoflurano.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 mesi a 5 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono stati arruolati pazienti pediatrici in attesa di day hospital elettivo.

Criteri di esclusione:

  • Storia di apnea ostruttiva del sonno
  • Evidenza di malattia cardiorespiratoria
  • Coloro che erano obesi o allergici a uno qualsiasi degli agenti anestetici in questo studio
  • Quelli con vie aeree difficili previste, stomaco pieno
  • La storia di ipertermia maligna o altra miopatia è stata esclusa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: propofol
Droga: propofol
propofol per via endovenosa con induzione per inalazione di sevoflurano

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione delle condizioni di intubazione
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'intervento

Valutazione delle condizioni di intubazione (corda vocale, condizione di intubazione, tosse, movimento), variazione della frequenza cardiaca e della pressione arteriosa peri-induzione, agitazione post-operatoria in sala risveglio. ED50 e ED 95 di ciascun gruppo utilizzando i metodi su e giù di Dixon.

peri -periodo di induzione -confronto dei fattori di cui sopra tra ciascun gruppo (Gruppo A: ETSevo 3vol%, Gruppo B: ETSevo 3.5vol%, Gruppo: ET Sevo 4vol%)
30 minuti dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2010

Primo Inserito (Stima)

10 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2014

Ultimo verificato

1 febbraio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2009-0470

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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