- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01084031
Titolazione della dose di propofol per l'intubazione tracheale nei bambini con induzione per inalazione di sevoflurano
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono stati arruolati pazienti pediatrici in attesa di day hospital elettivo.
Criteri di esclusione:
- Storia di apnea ostruttiva del sonno
- Evidenza di malattia cardiorespiratoria
- Coloro che erano obesi o allergici a uno qualsiasi degli agenti anestetici in questo studio
- Quelli con vie aeree difficili previste, stomaco pieno
- La storia di ipertermia maligna o altra miopatia è stata esclusa.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: propofol
|
propofol per via endovenosa con induzione per inalazione di sevoflurano
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Valutazione delle condizioni di intubazione
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'intervento
|
Valutazione delle condizioni di intubazione (corda vocale, condizione di intubazione, tosse, movimento), variazione della frequenza cardiaca e della pressione arteriosa peri-induzione, agitazione post-operatoria in sala risveglio. ED50 e ED 95 di ciascun gruppo utilizzando i metodi su e giù di Dixon. peri -periodo di induzione -confronto dei fattori di cui sopra tra ciascun gruppo (Gruppo A: ETSevo 3vol%, Gruppo B: ETSevo 3.5vol%, Gruppo: ET Sevo 4vol%) |
30 minuti dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2009-0470
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