Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie for å undersøke daglige symptomvariasjoner, symptomeffekter på morgenaktiviteter av kronisk obstruktiv sykdom

27. januar 2011 oppdatert av: AstraZeneca

En tverrsnittsobservasjonsstudie for å undersøke daglige symptomvariasjoner, virkninger av symptomer på morgenaktiviteter og terapeutiske forventninger til pasienter og leger med kronisk obstruktiv lungesykdom - SUNRISE-studie

Hovedmålet med denne ikke-intervensjonelle studien er å evaluere daglig symptomvariabilitet hos KOLS-pasienter. De sekundære målene er; å evaluere effekten av KOLS-symptomer på morgenaktivitetene til pasienter, for å bestemme terapeutiske forventninger til pasienter og leger i KOLS, for å bestemme hvilke og hvor hyppige ikke-medikamentelle tilnærminger som anbefales for å forhindre KOLS-eksaserbasjoner, å definere KOLS-pasientprofiler om nedenfor nevnte problemstillinger: Demografiske egenskaper, Sykdomskarakteristikker, Samtidige sykdommer og implementerte medikamentelle behandlinger. Alle pasienter som søker til studielegene og oppfyller alle pasientutvelgelseskriterier i løpet av pasientregistreringsperioden, vil bli inkludert. Pasienter som gir alle de følgende tiltakene vil bli inkludert i studien: Å søke lege om poliklinisk behandling uansett årsak, Alder over 45 år, bli diagnostisert med KOLS, være røyker eller pleide å være røyker én gang (> 10 pakkeår), for å gi samtykke til bruk av deres medisinske data. Pasientene som viser følgende eksklusjonskriterier vil bli ekskludert fra studien: KOLS-eksaserbasjoner som fortsatt pågår eller er opplevd i løpet av de siste 3 månedene (Eksacerbasjon er definert som forverring av KOLS-symptomer som fører til antibiotika og/eller kortvarig oral steroidbehandling og /eller sykehusinnleggelse eller innleggelse i akuttmottaket.); Tilstedeværelse av lungekreft eller en viktig luftveissykdom som bronkiektasi, lungefibrose, interstitiell lungesykdom, tuberkulose, sarkoidose; Deltakelse i en intervensjonell klinisk studie for tiden og påmelding i denne studien én gang. I denne studien vil pasienter bli registrert ved besøket til legen, og det vil ikke være noen oppfølging deretter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

515

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Aksaray, Tyrkia
        • Research Site
      • Ankara, Tyrkia
        • Research Site
      • Antalya, Tyrkia
        • Research Site
      • Aydin, Tyrkia
        • Research Site
      • Bilecik, Tyrkia
        • Research Site
      • Bolu, Tyrkia
        • Research Site
      • Bursa, Tyrkia
        • Research Site
      • Denizli, Tyrkia
        • Research Site
      • Elazig, Tyrkia
        • Research Site
      • Hatay, Tyrkia
        • Research Site
      • Istanbul, Tyrkia
        • Research Site
      • Izmir, Tyrkia
        • Research Site
      • Kocaeli, Tyrkia
        • Research Site
      • Konya, Tyrkia
        • Research Site
      • Manisa, Tyrkia
        • Research Site
      • Rize, Tyrkia
        • Research Site
      • Samsun, Tyrkia
        • Research Site
      • Sanliurfa, Tyrkia
        • Research Site
      • Yozgat, Tyrkia
        • Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å søke en lege om poliklinisk behandling uansett grunn; blir diagnostisert med KOLS
  • å være røyker eller pleide å være røyker én gang (> 10 pakkeår)
  • å gi samtykke til bruk av deres medisinske data

Ekskluderingskriterier:

  • KOLS-eksaserbasjoner som fortsatt pågår eller er opplevd de siste 3 månedene
  • Tilstedeværelse av lungekreft eller en viktig luftveissykdom som bronkiektasi, lungefibrose, interstitiell lungesykdom, tuberkulose, sarkoidose
  • Deltakelse i en intervensjonell klinisk studie for tiden og påmelding i denne studien én gang

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1
KOLS-pasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å evaluere daglig symptomvariabilitet hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
Tidsramme: April – desember 2010
April – desember 2010

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å evaluere effekten av KOLS-symptomer på morgenaktivitetene til pasienter; For å bestemme terapeutiske forventninger til pasienter og leger i KOLS
Tidsramme: April – desember 2010
April – desember 2010
For å definere KOLS-pasientprofiler om de nedenfor nevnte problemene: Demografiske egenskaper; Sykdomsegenskaper; Samtidige sykdommer; Implementerte medikamentelle behandlinger
Tidsramme: April – desember 2010
April – desember 2010
For å bestemme hvilke og hvor hyppige ikke-medikamentelle tilnærminger som anbefales for å forhindre KOLS-forverringer
Tidsramme: April – desember 2010
April – desember 2010

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studiestol: Tulin Kuyucu, Sureyyapasa Chest Disease Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2010

Først lagt ut (Anslag)

26. april 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. januar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2011

Sist bekreftet

1. januar 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere