Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie för att undersöka daglig symtomvariabilitet, symtomeffekter på morgonaktiviteter av kronisk obstruktiv sjukdom

27 januari 2011 uppdaterad av: AstraZeneca

En tvärsnittsobservationsstudie för att undersöka dagliga symtomvariationer, effekter av symtom på morgonaktiviteter och terapeutiska förväntningar hos patienter och läkare vid kronisk obstruktiv lungsjukdom - SUNRISE-studie

Det primära syftet med denna icke-interventionella studie är att utvärdera daglig symtomvariabilitet hos KOL-patienter. De sekundära målen är; att utvärdera effekterna av KOL-symtom på patienters morgonaktiviteter, att bestämma terapeutiska förväntningar hos patienter och läkare vid KOL, att bestämma vilka och hur frekventa icke-läkemedelsbaserade metoder som rekommenderas för att förhindra exacerbationer av KOL, att definiera KOL-patientprofiler om nedan nämnda frågor: Demografiska egenskaper, Sjukdomsegenskaper, Samtidiga sjukdomar och implementerade läkemedelsbehandlingar. Alla patienter som ansöker till studieläkarna och uppfyller alla patienturvalskriterier under patientregistreringsperioden kommer att inkluderas. Patienter som tillhandahåller alla följande åtgärder kommer att inkluderas i studien: Att ansöka till en läkare för öppenvård av någon anledning, Ålder över 45 år, diagnostiseras med KOL, vara rökare eller tidigare rökt en gång (> 10 paketår), för att ge samtycke till användningen av deras medicinska data. De patienter som uppvisar följande uteslutningskriterier kommer att exkluderas från studien: KOL-exacerbationer som fortfarande pågår eller har upplevts under de senaste 3 månaderna (Exacerbation definieras som försämring av KOL-symtom som leder till antibiotika- och/eller kortvarig oral steroidbehandling och /eller sjukhusvistelse eller intagning på akuten.); Förekomst av lungcancer eller en viktig respiratorisk sjukdom såsom bronkiektasis, lungfibros, interstitiell lungsjukdom, tuberkulos, sarkoidos; Deltagande i en interventionell klinisk prövning för närvarande och inskrivning i denna studie en gång. I denna studie kommer patienter att registreras vid deras besök hos läkaren och det kommer inte att ske någon uppföljning därefter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

515

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Aksaray, Kalkon
        • Research Site
      • Ankara, Kalkon
        • Research Site
      • Antalya, Kalkon
        • Research Site
      • Aydin, Kalkon
        • Research Site
      • Bilecik, Kalkon
        • Research Site
      • Bolu, Kalkon
        • Research Site
      • Bursa, Kalkon
        • Research Site
      • Denizli, Kalkon
        • Research Site
      • Elazig, Kalkon
        • Research Site
      • Hatay, Kalkon
        • Research Site
      • Istanbul, Kalkon
        • Research Site
      • Izmir, Kalkon
        • Research Site
      • Kocaeli, Kalkon
        • Research Site
      • Konya, Kalkon
        • Research Site
      • Manisa, Kalkon
        • Research Site
      • Rize, Kalkon
        • Research Site
      • Samsun, Kalkon
        • Research Site
      • Sanliurfa, Kalkon
        • Research Site
      • Yozgat, Kalkon
        • Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att ansöka till en läkare för öppenvård av någon anledning; diagnostiseras med KOL
  • vara rökare eller brukade vara rökare en gång (> 10 paketår)
  • att ge samtycke till användningen av deras medicinska uppgifter

Exklusions kriterier:

  • KOL-exacerbationer som fortfarande pågår eller har upplevts under de senaste 3 månaderna
  • Förekomst av lungcancer eller en viktig luftvägssjukdom som bronkiektasi, lungfibros, interstitiell lungsjukdom, tuberkulos, sarkoidos
  • Deltagande i en interventionell klinisk prövning för närvarande och inskrivning i denna studie en gång

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
1
KOL-patienter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att utvärdera daglig symtomvariabilitet hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
Tidsram: April - Dec 2010
April - Dec 2010

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att utvärdera effekterna av KOL-symtom på patienters morgonaktiviteter; Att fastställa terapeutiska förväntningar hos patienter och läkare vid KOL
Tidsram: April - Dec 2010
April - Dec 2010
För att definiera KOL-patientprofiler om nedanstående frågor: Demografiska egenskaper; Sjukdomsegenskaper; Samtidiga sjukdomar; Genomförde läkemedelsbehandlingar
Tidsram: April - Dec 2010
April - Dec 2010
För att bestämma vilka och hur frekventa icke-läkemedelsbaserade metoder som rekommenderas för att förhindra KOL-exacerbationer
Tidsram: April - Dec 2010
April - Dec 2010

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studiestol: Tulin Kuyucu, Sureyyapasa Chest Disease Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2010

Första postat (Uppskatta)

26 april 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 januari 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2011

Senast verifierad

1 januari 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera