- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01110564
Estudo para investigar a variabilidade diária dos sintomas, efeitos dos sintomas nas atividades matinais da doença obstrutiva crônica
27 de janeiro de 2011 atualizado por: AstraZeneca
Um estudo observacional transversal para investigar a variabilidade diária dos sintomas, os efeitos dos sintomas nas atividades matinais e as expectativas terapêuticas de pacientes e médicos com doença pulmonar obstrutiva crônica - Estudo SUNRISE
O objetivo principal deste estudo não intervencional é avaliar a variabilidade diária dos sintomas em pacientes com DPOC.
Os objetivos secundários são; avaliar os efeitos dos sintomas da DPOC nas atividades matinais dos pacientes, determinar as expectativas terapêuticas de pacientes e médicos na DPOC, determinar quais e com que frequência as abordagens não medicamentosas são recomendadas para prevenir exacerbações da DPOC, definir perfis de pacientes com DPOC sobre o questões abaixo mencionadas: Características demográficas, Características da doença, Doenças concomitantes e tratamentos medicamentosos implementados.
Todos os pacientes que se candidatarem aos médicos do estudo e preencherem todos os critérios de seleção de pacientes durante o período de inclusão do paciente serão incluídos.
Serão incluídos no estudo os pacientes que cumprirem todas as seguintes medidas: Solicitar tratamento ambulatorial médico por qualquer motivo, Idade superior a 45 anos, diagnóstico de DPOC, ser fumante ou ter sido fumante uma vez (> 10 pacotes anos), para dar consentimento para o uso de seus dados médicos.
Os pacientes que apresentarem os seguintes critérios de exclusão serão excluídos do estudo: Exacerbações de DPOC ainda em curso ou experimentadas nos últimos 3 meses (Exacerbação é definida como piora dos sintomas de DPOC levando a antibióticos e/ou tratamento com esteroides orais de curto prazo e /ou internação ou internação na unidade de emergência.);
Presença de câncer de pulmão ou doença respiratória importante como bronquiectasia, fibrose pulmonar, doença pulmonar intersticial, tuberculose, sarcoidose; Participação em um ensaio clínico intervencionista no momento e inscrição neste estudo uma vez.
Neste estudo, os pacientes serão registrados em sua visita ao médico e não haverá acompanhamento posterior.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
515
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aksaray, Peru
- Research Site
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Ankara, Peru
- Research Site
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Antalya, Peru
- Research Site
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Aydin, Peru
- Research Site
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Bilecik, Peru
- Research Site
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Bolu, Peru
- Research Site
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Bursa, Peru
- Research Site
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Denizli, Peru
- Research Site
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Elazig, Peru
- Research Site
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Hatay, Peru
- Research Site
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Istanbul, Peru
- Research Site
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Izmir, Peru
- Research Site
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Kocaeli, Peru
- Research Site
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Konya, Peru
- Research Site
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Manisa, Peru
- Research Site
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Rize, Peru
- Research Site
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Samsun, Peru
- Research Site
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Sanliurfa, Peru
- Research Site
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Yozgat, Peru
- Research Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)
Descrição
Critério de inclusão:
- Solicitar tratamento ambulatorial a um médico por qualquer motivo; ser diagnosticado com DPOC
- ser fumante ou ter sido fumante uma vez (> 10 maços anos)
- para dar consentimento para o uso de seus dados médicos
Critério de exclusão:
- Exacerbações de DPOC ainda em curso ou experimentadas nos últimos 3 meses
- Presença de câncer de pulmão ou uma doença respiratória importante, como bronquiectasia, fibrose pulmonar, doença pulmonar intersticial, tuberculose, sarcoidose
- Participação em um ensaio clínico intervencionista no momento e inscrição neste estudo uma vez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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1
Pacientes com DPOC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avaliar a variabilidade diária dos sintomas em pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)
Prazo: Abril - Dez 2010
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Abril - Dez 2010
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avaliar os efeitos dos sintomas da DPOC nas atividades matinais dos pacientes; Determinar as expectativas terapêuticas de pacientes e médicos na DPOC
Prazo: Abril - Dez 2010
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Abril - Dez 2010
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Definir perfis de pacientes com DPOC sobre os seguintes temas: Características demográficas; Características da doença; Doenças concomitantes; Tratamentos medicamentosos implementados
Prazo: Abril - Dez 2010
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Abril - Dez 2010
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Determinar quais e com que frequência as abordagens não medicamentosas são recomendadas para prevenir as exacerbações da DPOC
Prazo: Abril - Dez 2010
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Abril - Dez 2010
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Tulin Kuyucu, Sureyyapasa Chest Disease Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
26 de abril de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de janeiro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2011
Última verificação
1 de janeiro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIS-RTR-DUM-2009/1
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