Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo para investigar a variabilidade diária dos sintomas, efeitos dos sintomas nas atividades matinais da doença obstrutiva crônica

27 de janeiro de 2011 atualizado por: AstraZeneca

Um estudo observacional transversal para investigar a variabilidade diária dos sintomas, os efeitos dos sintomas nas atividades matinais e as expectativas terapêuticas de pacientes e médicos com doença pulmonar obstrutiva crônica - Estudo SUNRISE

O objetivo principal deste estudo não intervencional é avaliar a variabilidade diária dos sintomas em pacientes com DPOC. Os objetivos secundários são; avaliar os efeitos dos sintomas da DPOC nas atividades matinais dos pacientes, determinar as expectativas terapêuticas de pacientes e médicos na DPOC, determinar quais e com que frequência as abordagens não medicamentosas são recomendadas para prevenir exacerbações da DPOC, definir perfis de pacientes com DPOC sobre o questões abaixo mencionadas: Características demográficas, Características da doença, Doenças concomitantes e tratamentos medicamentosos implementados. Todos os pacientes que se candidatarem aos médicos do estudo e preencherem todos os critérios de seleção de pacientes durante o período de inclusão do paciente serão incluídos. Serão incluídos no estudo os pacientes que cumprirem todas as seguintes medidas: Solicitar tratamento ambulatorial médico por qualquer motivo, Idade superior a 45 anos, diagnóstico de DPOC, ser fumante ou ter sido fumante uma vez (> 10 pacotes anos), para dar consentimento para o uso de seus dados médicos. Os pacientes que apresentarem os seguintes critérios de exclusão serão excluídos do estudo: Exacerbações de DPOC ainda em curso ou experimentadas nos últimos 3 meses (Exacerbação é definida como piora dos sintomas de DPOC levando a antibióticos e/ou tratamento com esteroides orais de curto prazo e /ou internação ou internação na unidade de emergência.); Presença de câncer de pulmão ou doença respiratória importante como bronquiectasia, fibrose pulmonar, doença pulmonar intersticial, tuberculose, sarcoidose; Participação em um ensaio clínico intervencionista no momento e inscrição neste estudo uma vez. Neste estudo, os pacientes serão registrados em sua visita ao médico e não haverá acompanhamento posterior.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

515

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aksaray, Peru
        • Research Site
      • Ankara, Peru
        • Research Site
      • Antalya, Peru
        • Research Site
      • Aydin, Peru
        • Research Site
      • Bilecik, Peru
        • Research Site
      • Bolu, Peru
        • Research Site
      • Bursa, Peru
        • Research Site
      • Denizli, Peru
        • Research Site
      • Elazig, Peru
        • Research Site
      • Hatay, Peru
        • Research Site
      • Istanbul, Peru
        • Research Site
      • Izmir, Peru
        • Research Site
      • Kocaeli, Peru
        • Research Site
      • Konya, Peru
        • Research Site
      • Manisa, Peru
        • Research Site
      • Rize, Peru
        • Research Site
      • Samsun, Peru
        • Research Site
      • Sanliurfa, Peru
        • Research Site
      • Yozgat, Peru
        • Research Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Solicitar tratamento ambulatorial a um médico por qualquer motivo; ser diagnosticado com DPOC
  • ser fumante ou ter sido fumante uma vez (> 10 maços anos)
  • para dar consentimento para o uso de seus dados médicos

Critério de exclusão:

  • Exacerbações de DPOC ainda em curso ou experimentadas nos últimos 3 meses
  • Presença de câncer de pulmão ou uma doença respiratória importante, como bronquiectasia, fibrose pulmonar, doença pulmonar intersticial, tuberculose, sarcoidose
  • Participação em um ensaio clínico intervencionista no momento e inscrição neste estudo uma vez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
1
Pacientes com DPOC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliar a variabilidade diária dos sintomas em pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)
Prazo: Abril - Dez 2010
Abril - Dez 2010

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Avaliar os efeitos dos sintomas da DPOC nas atividades matinais dos pacientes; Determinar as expectativas terapêuticas de pacientes e médicos na DPOC
Prazo: Abril - Dez 2010
Abril - Dez 2010
Definir perfis de pacientes com DPOC sobre os seguintes temas: Características demográficas; Características da doença; Doenças concomitantes; Tratamentos medicamentosos implementados
Prazo: Abril - Dez 2010
Abril - Dez 2010
Determinar quais e com que frequência as abordagens não medicamentosas são recomendadas para prevenir as exacerbações da DPOC
Prazo: Abril - Dez 2010
Abril - Dez 2010

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Tulin Kuyucu, Sureyyapasa Chest Disease Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de abril de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de abril de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

26 de abril de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de janeiro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2011

Última verificação

1 de janeiro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever