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Studie zur Untersuchung der täglichen Symptomvariabilität und der Symptomauswirkungen auf Morgenaktivitäten bei chronisch obstruktiven Erkrankungen

27. Januar 2011 aktualisiert von: AstraZeneca

Eine Querschnittsbeobachtungsstudie zur Untersuchung der täglichen Symptomvariabilität, der Auswirkungen der Symptome auf morgendliche Aktivitäten und der therapeutischen Erwartungen von Patienten und Ärzten bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung – SUNRISE-Studie

Das Hauptziel dieser nicht-interventionellen Studie ist die Bewertung der täglichen Symptomvariabilität bei COPD-Patienten. Die sekundären Ziele sind: um die Auswirkungen von COPD-Symptomen auf die morgendlichen Aktivitäten von Patienten zu bewerten, um die therapeutischen Erwartungen von Patienten und Ärzten bei COPD zu bestimmen, um zu bestimmen, welche und wie häufig nichtmedikamentöse Ansätze empfohlen werden, um COPD-Exazerbationen zu verhindern, um COPD-Patientenprofile darüber zu definieren Nachfolgend aufgeführte Themen: Demografische Merkmale, Krankheitsmerkmale, Begleiterkrankungen und durchgeführte medikamentöse Behandlungen. Alle Patienten, die sich bei den Studienärzten bewerben und während der Patientenrekrutierungsphase alle Patientenauswahlkriterien erfüllen, werden eingeschlossen. Patienten, die alle der folgenden Maßnahmen erfüllen, werden in die Studie einbezogen: Sie beantragen aus irgendeinem Grund bei einem Arzt eine ambulante Behandlung, sind älter als 45 Jahre, haben die Diagnose COPD, sind Raucher oder waren einmal Raucher (> 10 Paketjahre), um der Nutzung ihrer medizinischen Daten zuzustimmen. Die Patienten, die die folgenden Ausschlusskriterien aufweisen, werden von der Studie ausgeschlossen: COPD-Exazerbationen, die noch andauern oder in den letzten 3 Monaten aufgetreten sind (Exazerbation ist definiert als Verschlechterung der COPD-Symptome, die zu einer Behandlung mit Antibiotika und/oder kurzfristigen oralen Steroiden führt und /oder Krankenhausaufenthalt oder Einweisung in die Notaufnahme.); Vorliegen von Lungenkrebs oder einer wichtigen Atemwegserkrankung wie Bronchiektasie, Lungenfibrose, interstitieller Lungenerkrankung, Tuberkulose, Sarkoidose; Derzeitige Teilnahme an einer interventionellen klinischen Studie und einmalige Einschreibung in diese Studie. In dieser Studie werden die Patienten bei ihrem Arztbesuch erfasst und es erfolgt danach keine Nachuntersuchung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

515

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Aksaray, Truthahn
        • Research Site
      • Ankara, Truthahn
        • Research Site
      • Antalya, Truthahn
        • Research Site
      • Aydin, Truthahn
        • Research Site
      • Bilecik, Truthahn
        • Research Site
      • Bolu, Truthahn
        • Research Site
      • Bursa, Truthahn
        • Research Site
      • Denizli, Truthahn
        • Research Site
      • Elazig, Truthahn
        • Research Site
      • Hatay, Truthahn
        • Research Site
      • Istanbul, Truthahn
        • Research Site
      • Izmir, Truthahn
        • Research Site
      • Kocaeli, Truthahn
        • Research Site
      • Konya, Truthahn
        • Research Site
      • Manisa, Truthahn
        • Research Site
      • Rize, Truthahn
        • Research Site
      • Samsun, Truthahn
        • Research Site
      • Sanliurfa, Truthahn
        • Research Site
      • Yozgat, Truthahn
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sich aus irgendeinem Grund an einen Arzt für eine ambulante Behandlung zu wenden; bei der eine COPD diagnostiziert wird
  • Raucher sein oder einmal Raucher gewesen sein (> 10 Paketjahre)
  • der Nutzung ihrer medizinischen Daten zuzustimmen

Ausschlusskriterien:

  • COPD-Exazerbationen, die noch andauern oder in den letzten 3 Monaten aufgetreten sind
  • Vorliegen von Lungenkrebs oder einer wichtigen Atemwegserkrankung wie Bronchiektasie, Lungenfibrose, interstitielle Lungenerkrankung, Tuberkulose, Sarkoidose
  • Derzeitige Teilnahme an einer interventionellen klinischen Studie und einmalige Einschreibung in diese Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1
COPD-Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zur Beurteilung der täglichen Symptomvariabilität bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD).
Zeitfenster: April - Dezember 2010
April - Dezember 2010

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung der Auswirkungen von COPD-Symptomen auf die Morgenaktivitäten von Patienten; Ermittlung der therapeutischen Erwartungen von Patienten und Ärzten bei COPD
Zeitfenster: April - Dezember 2010
April - Dezember 2010
Um COPD-Patientenprofile zu den unten genannten Themen zu definieren: Demografische Merkmale; Krankheitsmerkmale; Begleiterkrankungen; Durchführung medikamentöser Behandlungen
Zeitfenster: April - Dezember 2010
April - Dezember 2010
Es soll ermittelt werden, welche und wie häufig nichtmedikamentöse Ansätze zur Vorbeugung von COPD-Exazerbationen empfohlen werden
Zeitfenster: April - Dezember 2010
April - Dezember 2010

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienstuhl: Tulin Kuyucu, Sureyyapasa Chest Disease Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. April 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Januar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2011

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2011

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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