- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01183052
Mitokondriell dysfunksjon og oksidativt stress hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
3. september 2012 oppdatert av: 5 Santé
Mitokondriell respiratorisk kjede og perifer muskeldysfunksjon hos KOLS-pasienter
Hensikten med denne studien er å forstå de underliggende mekanismene for forbedret treningstoleranse hos KOLS-pasienter etter treningsprogram.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Treningsprotokoll som brukes er basert på anbefalinger (Nici et al., 2006) og ble tidligere brukt i vår gruppe (Varray et al., 1991; Vallet et al., 1997).
Minimum 20 økter på 4-6 uker ble foreslått.
Treningsintensiteten til treningen tilsvarer målpulsen ved ventilasjonsterskelen målt under inkrementell treningstest.
Trening med denne intensiteten tillot oss å individualisere innsatsen for hver pasient.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lodeve, Frankrike, 34700
- Clinique du Souffle La Vallonie
-
Osseja, Frankrike, 66340
- Clinique du Souffle la Solane
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Stillesittende milde til alvorlige KOLS-pasienter
Ekskluderingskriterier:
- Nevromuskulær sykdom
- Kronisk hjertesvikt
- Nyresykdommer
- Leversykdommer
- Overvekt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Opplæring
20 økter med trening
|
20 økter med trening
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Cellulære effekter av treningstrening ved den respiratoriske terskelintensiteten
Tidsramme: 6 til 8 uker
|
6 til 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maurice MH Hayot, MCU-PH, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. august 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2010
Først lagt ut (Anslag)
17. august 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. september 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2012
Sist bekreftet
1. september 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2009-A00426-51
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .