- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01183052
Mitochondriale Dysfunktion und oxidativer Stress bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD).
3. September 2012 aktualisiert von: 5 Santé
Mitochondriale Atmungskette und periphere Muskeldysfunktion bei COPD-Patienten
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die zugrunde liegenden Mechanismen einer verbesserten Belastungstoleranz bei COPD-Patienten nach einem Trainingsprogramm zu verstehen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Das verwendete Trainingsprotokoll basiert auf Empfehlungen (Nici et al., 2006) und wurde zuvor in unserer Gruppe verwendet (Varray et al., 1991; Vallet et al., 1997).
Es wurden mindestens 20 Sitzungen in 4–6 Wochen vorgeschlagen.
Die Trainingsintensität entspricht der Zielherzfrequenz an der Beatmungsschwelle, die während des inkrementellen Belastungstests gemessen wurde.
Das Training mit dieser Intensität ermöglichte es uns, den Aufwand für jeden Patienten individuell anzupassen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Lodeve, Frankreich, 34700
- Clinique du Souffle la Vallonie
-
Osseja, Frankreich, 66340
- Clinique du Souffle la Solane
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sitzende Patienten mit leichter bis schwerer COPD
Ausschlusskriterien:
- Neuromuskuläre Erkrankung
- Chronische Herzinsuffizienz
- Nierenerkrankungen
- Leberkrankheiten
- Fettleibigkeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Ausbildung
20 Trainingseinheiten
|
20 Trainingseinheiten
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Zelleffekte von körperlichem Training bei der Intensität der Beatmungsschwelle
Zeitfenster: 6 bis 8 Wochen
|
6 bis 8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Maurice MH Hayot, MCU-PH, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. August 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. August 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. August 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. September 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. September 2012
Zuletzt verifiziert
1. September 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2009-A00426-51
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