- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01183052
Disfunción mitocondrial y estrés oxidativo en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
3 de septiembre de 2012 actualizado por: 5 Santé
Disfunción de la cadena respiratoria mitocondrial y de los músculos periféricos en pacientes con EPOC
El propósito de este estudio es comprender los mecanismos subyacentes de la mejora de la tolerancia al ejercicio en pacientes con EPOC después del programa de entrenamiento.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El protocolo de entrenamiento utilizado se basa en recomendaciones (Nici et al., 2006) y fue utilizado previamente en nuestro grupo (Varray et al., 1991; Vallet et al., 1997).
Se propusieron un mínimo de 20 sesiones en 4-6 semanas.
La intensidad del ejercicio corresponde a la frecuencia cardíaca objetivo en el umbral ventilatorio medido durante la prueba de ejercicio incremental.
El entrenamiento a esta intensidad nos permitió individualizar el esfuerzo para cada paciente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lodeve, Francia, 34700
- Clinique du Souffle La Vallonie
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Osseja, Francia, 66340
- Clinique du Souffle la Solane
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sedentarios con EPOC leve a grave
Criterio de exclusión:
- enfermedad neuromuscular
- Insuficiencia cardíaca crónica
- Enfermedades renales
- Enfermedades del HIGADO
- Obesidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Capacitación
20 sesiones de entrenamiento
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20 sesiones de entrenamiento
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Efectos celulares del entrenamiento físico a la intensidad del umbral ventilatorio
Periodo de tiempo: 6 a 8 semanas
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6 a 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maurice MH Hayot, MCU-PH, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de septiembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2012
Última verificación
1 de septiembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2009-A00426-51
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .