- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01183052
Mitochondriale disfunctie en oxidatieve stress bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD).
3 september 2012 bijgewerkt door: 5 Santé
Mitochondriale ademhalingsketen en perifere spierdisfunctie bij COPD-patiënten
Het doel van deze studie is om de onderliggende mechanismen van verbeterde inspanningstolerantie bij COPD-patiënten na een trainingsprogramma te begrijpen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het gebruikte trainingsprotocol is gebaseerd op aanbevelingen (Nici et al., 2006) en werd eerder gebruikt in onze groep (Varray et al., 1991; Vallet et al., 1997).
Er werden minimaal 20 sessies in 4-6 weken voorgesteld.
De trainingsintensiteit van de training komt overeen met de doelhartslag bij de beademingsdrempel gemeten tijdens de incrementele inspanningstest.
Door op deze intensiteit te trainen, konden we de inspanning voor elke patiënt individueel aanpassen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lodeve, Frankrijk, 34700
- Clinique du Souffle La Vallonie
-
Osseja, Frankrijk, 66340
- Clinique du Souffle la Solane
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Sedentaire milde tot ernstige COPD-patiënten
Uitsluitingscriteria:
- Neuromusculaire ziekte
- Chronisch hartfalen
- Nierziekten
- Lever ziekten
- Obesitas
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Opleiding
20 trainingen
|
20 trainingen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Cellulaire effecten van oefentraining bij de intensiteit van de ventilatiedrempel
Tijdsspanne: 6 tot 8 weken
|
6 tot 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maurice MH Hayot, MCU-PH, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 augustus 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 augustus 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
17 augustus 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 september 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 september 2012
Laatst geverifieerd
1 september 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2009-A00426-51
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .