- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01183052
Mitokondriális diszfunkció és oxidatív stressz krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél
2012. szeptember 3. frissítette: 5 Santé
Mitokondriális légúti lánc és perifériás izom diszfunkció COPD-s betegekben
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megértsük a COPD-s betegek edzésprogram utáni jobb edzéstűrésének mögöttes mechanizmusait.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az alkalmazott edzési protokoll ajánlásokon alapul (Nici et al., 2006), és korábban is alkalmaztuk csoportunkban (Varray et al., 1991; Vallet és mtsai, 1997).
Legalább 20 alkalom 4-6 héten belül javasolt.
Az edzés terhelési intenzitása megfelel az inkrementális terhelési teszt során mért célpulzusszámnak a lélegeztetési küszöb mellett.
Az ilyen intenzitású képzés lehetővé tette számunkra, hogy minden egyes betegre vonatkozóan egyéni erőfeszítéseket tegyünk.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lodeve, Franciaország, 34700
- Clinique du Souffle La Vallonie
-
Osseja, Franciaország, 66340
- Clinique du Souffle la Solane
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ülő, enyhe és súlyos COPD-s betegek
Kizárási kritériumok:
- Neuromuszkuláris betegség
- Krónikus szívelégtelenség
- Vesebetegségek
- Májbetegségek
- Elhízottság
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Kiképzés
20 alkalom edzés
|
20 alkalom edzés
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A gyakorlatok sejtszintű hatásai a légzési küszöbintenzitáson
Időkeret: 6-8 hét
|
6-8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maurice MH Hayot, MCU-PH, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. augusztus 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. augusztus 16.
Első közzététel (Becslés)
2010. augusztus 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. szeptember 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. szeptember 3.
Utolsó ellenőrzés
2012. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2009-A00426-51
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .