- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01183052
Disfunzione mitocondriale e stress ossidativo nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
3 settembre 2012 aggiornato da: 5 Santé
Catena respiratoria mitocondriale e disfunzione muscolare periferica nei pazienti con BPCO
Lo scopo di questo studio è comprendere i meccanismi alla base del miglioramento della tolleranza all'esercizio nei pazienti con BPCO dopo il programma di allenamento.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il protocollo di allenamento utilizzato si basa su raccomandazioni (Nici et al., 2006) ed è stato precedentemente utilizzato nel nostro gruppo (Varray et al., 1991; Vallet et al., 1997).
Sono stati proposti un minimo di 20 sessioni in 4-6 settimane.
L'intensità dell'esercizio corrisponde alla frequenza cardiaca target alla soglia ventilatoria misurata durante il test da sforzo incrementale.
L'allenamento a questa intensità ci ha permesso di individualizzare lo sforzo per ogni paziente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Lodeve, Francia, 34700
- Clinique du Souffle La Vallonie
-
Osseja, Francia, 66340
- Clinique du Souffle la Solane
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sedentari con BPCO da lieve a grave
Criteri di esclusione:
- Malattia neuromuscolare
- Insufficienza cardiaca cronica
- Malattie renali
- Malattie del fegato
- Obesità
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Formazione
20 sessioni di formazione
|
20 sessioni di formazione
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Effetti cellulari dell'esercizio fisico all'intensità della soglia ventilatoria
Lasso di tempo: 6 a 8 settimane
|
6 a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Maurice MH Hayot, MCU-PH, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 agosto 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 agosto 2010
Primo Inserito (Stima)
17 agosto 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 settembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 settembre 2012
Ultimo verificato
1 settembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2009-A00426-51
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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