- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01183052
Mitokondriell dysfunktion och oxidativ stress hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
3 september 2012 uppdaterad av: 5 Santé
Mitokondriell andningskedja och perifer muskeldysfunktion hos KOL-patienter
Syftet med denna studie är att förstå de underliggande mekanismerna för förbättrad träningstolerans hos KOL-patienter efter träningsprogram.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Det träningsprotokoll som används är baserat på rekommendationer (Nici et al., 2006) och har tidigare använts i vår grupp (Varray et al., 1991; Vallet et al., 1997).
Minst 20 sessioner på 4-6 veckor föreslogs.
Träningsintensiteten för träningen motsvarar målpulsen vid ventilationströskeln uppmätt under inkrementellt träningstest.
Träning med denna intensitet gjorde att vi kunde anpassa ansträngningen för varje patient.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lodeve, Frankrike, 34700
- Clinique du Souffle La Vallonie
-
Osseja, Frankrike, 66340
- Clinique du Souffle la Solane
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Stillasittande mild till svår KOL-patienter
Exklusions kriterier:
- Neuromuskulär sjukdom
- Kronisk hjärtsvikt
- Njursjukdomar
- Leversjukdomar
- Fetma
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Träning
20 träningspass
|
20 träningspass
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Cellulära effekter av träningsträning vid ventilationströskelintensiteten
Tidsram: 6 till 8 veckor
|
6 till 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Maurice MH Hayot, MCU-PH, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 augusti 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2010
Första postat (Uppskatta)
17 augusti 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 september 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2012
Senast verifierad
1 september 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2009-A00426-51
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .