- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01183052
Mitochondriální dysfunkce a oxidační stres u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN)
3. září 2012 aktualizováno: 5 Santé
Mitochondriální respirační řetězec a dysfunkce periferních svalů u pacientů s CHOPN
Účelem této studie je porozumět základním mechanismům zlepšení tolerance zátěže u pacientů s CHOPN po tréninkovém programu.
Přehled studie
Detailní popis
Použitý tréninkový protokol je založen na doporučeních (Nici et al., 2006) a byl dříve používán v naší skupině (Varray et al., 1991; Vallet et al., 1997).
Bylo navrženo minimálně 20 sezení během 4-6 týdnů.
Intenzita zátěže odpovídá cílové srdeční frekvenci na ventilačním prahu měřené během inkrementálního zátěžového testu.
Trénink v této intenzitě nám umožnil individualizovat úsilí pro každého pacienta.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lodeve, Francie, 34700
- Clinique du Souffle La Vallonie
-
Osseja, Francie, 66340
- Clinique du Souffle la Solane
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sedaví pacienti s mírnou až těžkou CHOPN
Kritéria vyloučení:
- Neuromuskulární onemocnění
- Chronické srdeční selhání
- Onemocnění ledvin
- Onemocnění jater
- Obezita
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Výcvik
20 školení
|
20 školení
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Buněčné efekty pohybového tréninku při intenzitě ventilačního prahu
Časové okno: 6 až 8 týdnů
|
6 až 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maurice MH Hayot, MCU-PH, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. srpna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. srpna 2010
První zveřejněno (Odhad)
17. srpna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. září 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. září 2012
Naposledy ověřeno
1. září 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2009-A00426-51
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .