Datamaskinprediksjon av restenose etter perifer angioplastikk

Studien involverer medisinsk avbildning av pasienter som gjennomgår en angioplastikkintervensjon i en perifer arterie. Det ligner på en observasjonsstudie, bortsett fra at det utføres ytterligere bildebehandling som er over standarden for omsorg. Noen risikoer kan være forbundet med tilleggsbildebehandlingen på grunn av en liten økning i strålingseksponering og intravenøs kontrastadministrasjon. Ingen undersøkelsesmedisin eller utstyr vil bli testet i denne studien. Ingen kontrollgruppe vil bli brukt.

Logistisk regresjonsanalyse vil bli utført ved hjelp av NCSS statistisk programvare for å identifisere hvilken(e) forklarende variabel(er), valgt fra simuleringsresultatene, som kan brukes til å forutsi binær restenose, den kategorisk avhengige variabelen.

For hvert individ vil binær restenose bli bestemt ved å sammenligne CT-skanningsbildene oppnådd 1 time etter intervensjon med de som ble oppnådd ved 6 måneders oppfølgingsstudien. CT-skanningsbildene vil bli segmentert og et nett av målkaret vil bli rekonstruert som beskrevet i mål 1. Lumenarealet vil bli målt i hvert tverrsnitt av nettet vinkelrett på karets senterlinje, med 2 mm trinn mellom tverrsnittene. Minste lumendiameter vil bli beregnet fra minimum lumenareal. Hvis minimum lumendiameter ved oppfølging er mindre enn 50 % av minimum lumendiameter etter intervensjon, er den binære restenosen positiv. Ellers er det negativt.

Mål 1: Evaluere nøyaktigheten av datamaskinforutsigelser om arteriedilatasjon og stentimplantasjon fra CT-skanningsbilder. Denne informasjonen antas å være en indikasjon på nøyaktigheten til andre mengder forutsagt ved datasimulering av angioplastikk, slik som de som brukes som uavhengige variabler i mål 2.

Mål 2: Etablere en regresjonsmodell med 80 % sensitivitet og 80 % spesifisitet for å forutsi binær restenose basert på en eller flere skadeparametere hos pasienter som gjennomgår angioplastikk. Parametrene for kandidatskade er:

• endoteldenudering (i % av totalt endotelareal)
• beskrivelser av størrelsen og romlig fordeling av strekkforhold i arterieveggen
• beskrivelser av størrelsen og romlig fordeling av intramuralt stress i arterieveggen Alle skadeparametere er forutsagt ved datasimulering av angioplastikk.