Computervoorspelling van restenose na perifere angioplastiek

De studie omvat medische beeldvorming van patiënten die een angioplastische ingreep ondergaan in een perifere slagader. Het is vergelijkbaar met een observationele studie, behalve dat er aanvullende beeldvorming wordt uitgevoerd die boven de zorgstandaard ligt. Er kunnen enkele risico's verbonden zijn aan de aanvullende beeldvorming vanwege een kleine toename van de blootstelling aan straling en intraveneuze contrasttoediening. Er zal in deze studie geen onderzoeksgeneesmiddel of -apparaat worden getest. Er wordt geen controlegroep gebruikt.

Logistische regressieanalyse zal worden uitgevoerd met behulp van NCSS statistische software om te identificeren welke verklarende variabele(n), geselecteerd uit de simulatieresultaten, kunnen worden gebruikt om binaire restenose, de categorisch afhankelijke variabele, te voorspellen.

Voor elke proefpersoon zal binaire restenose worden bepaald door de CT-scanbeelden die 1 uur na de interventie zijn verkregen, te vergelijken met die verkregen bij het vervolgonderzoek na 6 maanden. De CT-scanbeelden worden gesegmenteerd en een mesh van het doelbloedvat wordt gereconstrueerd zoals beschreven in doelstelling 1. Het lumengebied wordt gemeten in elke dwarsdoorsnede van het gaas loodrecht op de hartlijn van het vat, met stappen van 2 mm tussen de doorsneden. De minimale lumendiameter wordt berekend op basis van het minimale lumenoppervlak. Als de minimale lumendiameter bij follow-up minder is dan 50% van de minimale lumendiameter na de interventie, dan is de binaire restenose positief. Anders is het negatief.

Doelstelling 1: Evalueer de nauwkeurigheid van computervoorspellingen van slagaderdilatatie en stentimplantatie op basis van CT-scanbeelden. Er wordt verondersteld dat deze informatie indicatief is voor de nauwkeurigheid van andere grootheden die worden voorspeld door computersimulatie van angioplastiek, zoals die welke worden gebruikt als onafhankelijke variabelen in doelstelling 2.

Doelstelling 2: Stel een regressiemodel op met een sensitiviteit van 80% en een specificiteit van 80% voor het voorspellen van binaire restenose op basis van een of meer letselparameters bij patiënten die angioplastiek ondergaan. De kandidaat letselparameters zijn:

• denudatie van het endotheel (in % van het totale endotheeloppervlak)
• descriptoren van de omvang en ruimtelijke verdeling van de rekverhouding in de arteriële wand
• descriptoren van de omvang en ruimtelijke verdeling van intramurale stress in de arteriële wand. Alle letselparameters worden voorspeld door computersimulatie van angioplastiek.