Komputerowa prognoza restenozy po angioplastyce obwodowej

Badanie polega na obrazowaniu medycznym pacjentów poddawanych zabiegowi angioplastyki w tętnicy obwodowej. Jest podobne do badania obserwacyjnego, z tym wyjątkiem, że wykonuje się dodatkowe obrazowanie, które wykracza poza standard opieki. Pewne ryzyko może wiązać się z dodatkowym obrazowaniem ze względu na niewielki wzrost ekspozycji na promieniowanie i dożylne podanie kontrastu. W tym badaniu nie będzie testowany żaden eksperymentalny lek ani urządzenie. Żadna grupa kontrolna nie będzie używana.

Analiza regresji logistycznej zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania statystycznego NCSS w celu określenia, które zmienne objaśniające wybrane z wyników symulacji można wykorzystać do przewidywania restenozy binarnej, kategorycznej zmiennej zależnej.

Dla każdego osobnika restenoza binarna zostanie określona przez porównanie obrazów tomografii komputerowej uzyskanych 1 godzinę po interwencji z obrazami uzyskanymi w 6-miesięcznym badaniu kontrolnym. Obrazy tomografii komputerowej zostaną podzielone na segmenty, a siatka naczynia docelowego zostanie zrekonstruowana, jak opisano w celu 1. Powierzchnia światła będzie mierzona w każdym przekroju poprzecznym siatki prostopadle do linii środkowej naczynia, z odstępami co 2 mm między przekrojami. Minimalna średnica światła zostanie obliczona na podstawie minimalnej powierzchni światła. Jeśli minimalna średnica światła podczas wizyty kontrolnej jest mniejsza niż 50% minimalnej średnicy światła po interwencji, wówczas restenoza binarna jest dodatnia. W przeciwnym razie jest negatywna.

Cel 1: Ocena dokładności prognoz komputerowych poszerzenia tętnicy i implantacji stentu na podstawie obrazów tomografii komputerowej. Przypuszcza się, że informacje te wskazują na dokładność innych wielkości przewidywanych przez komputerową symulację angioplastyki, takich jak te używane jako zmienne niezależne w celu 2.

Cel 2: Stworzenie modelu regresji o 80% czułości i 80% swoistości do przewidywania restenozy binarnej w oparciu o jeden lub kilka parametrów urazu u pacjentów poddawanych angioplastyce. Kandydujące parametry urazu to:

• obnażenie śródbłonka (w % całkowitej powierzchni śródbłonka)
• deskryptory wielkości i rozkładu przestrzennego współczynnika rozciągnięcia w ścianie tętnicy
• deskryptory wielkości i przestrzennego rozkładu naprężeń śródściennych w ścianie tętnicy Wszystkie parametry urazu są przewidywane za pomocą komputerowej symulacji angioplastyki.