Previsione computerizzata della restenosi dopo angioplastica periferica

Lo studio prevede l'imaging medico di pazienti sottoposti a un intervento di angioplastica in un'arteria periferica. È simile a uno studio osservazionale, tranne per il fatto che viene eseguito un imaging aggiuntivo che è al di sopra dello standard di cura. Alcuni rischi possono essere associati all'imaging aggiuntivo a causa di un piccolo aumento dell'esposizione alle radiazioni e della somministrazione di contrasto per via endovenosa. Nessun farmaco o dispositivo sperimentale sarà testato in questo studio. Non verrà utilizzato alcun gruppo di controllo.

L'analisi di regressione logistica verrà eseguita utilizzando il software statistico NCSS per identificare quali variabili esplicative, selezionate dai risultati della simulazione, possono essere utilizzate per prevedere la restenosi binaria, la variabile dipendente categoriale.

Per ogni soggetto, la restenosi binaria sarà determinata confrontando le immagini della TAC ottenute 1 ora dopo l'intervento con quelle ottenute durante lo studio di follow-up a 6 mesi. Le immagini CT-scan saranno segmentate e una mesh del vaso bersaglio sarà ricostruita come descritto nell'obiettivo 1. L'area del lume sarà misurata in ogni sezione trasversale della rete perpendicolare alla linea centrale del vaso, con passi di 2 mm tra le sezioni trasversali. Il diametro minimo del lume sarà calcolato dall'area minima del lume. Se il diametro minimo del lume al follow-up è inferiore al 50% del diametro minimo del lume post-intervento, allora la restenosi binaria è positiva. Altrimenti è negativo.

Obiettivo 1: valutare l'accuratezza delle previsioni del computer sulla dilatazione dell'arteria e sull'impianto di stent dalle immagini della scansione TC. Si ipotizza che queste informazioni siano indicative dell'accuratezza di altre quantità previste dalla simulazione al computer dell'angioplastica, come quelle utilizzate come variabili indipendenti nell'obiettivo 2.

Obiettivo 2: Stabilire un modello di regressione con sensibilità dell'80% e specificità dell'80% per prevedere la restenosi binaria sulla base di uno o più parametri di lesione nei pazienti sottoposti ad angioplastica. I parametri di lesione candidati sono:

• denudazione dell'endotelio (in% dell'area totale dell'endotelio)
• descrittori dell'entità e della distribuzione spaziale del rapporto di allungamento nella parete arteriosa
• descrittori dell'entità e della distribuzione spaziale dello stress intramurale nella parete arteriosa Tutti i parametri della lesione sono previsti dalla simulazione al computer dell'angioplastica.