Computervorhersage der Restenose nach peripherer Angioplastie

Die Studie umfasst die medizinische Bildgebung von Patienten, die sich einer Angioplastie in einer peripheren Arterie unterziehen. Es ähnelt einer Beobachtungsstudie, mit der Ausnahme, dass zusätzliche Bildgebungsuntersuchungen durchgeführt werden, die über dem Behandlungsstandard liegen. Aufgrund einer geringfügigen Erhöhung der Strahlenbelastung und der intravenösen Kontrastmittelgabe können mit der zusätzlichen Bildgebung einige Risiken verbunden sein. In dieser Studie werden keine Prüfpräparate oder Geräte getestet. Es wird keine Kontrollgruppe verwendet.

Mithilfe der NCSS-Statistiksoftware wird eine logistische Regressionsanalyse durchgeführt, um zu ermitteln, welche erklärende(n) Variable(n), ausgewählt aus den Simulationsergebnissen, zur Vorhersage der binären Restenose, der kategorialen abhängigen Variablen, verwendet werden kann(en).

Bei jedem Probanden wird die binäre Restenose durch Vergleich der CT-Scan-Bilder bestimmt, die 1 Stunde nach dem Eingriff erhalten wurden, mit denen, die bei der 6-monatigen Folgestudie erhalten wurden. Die CT-Scan-Bilder werden segmentiert und ein Netz des Zielgefäßes wird wie in Ziel 1 beschrieben rekonstruiert. Die Lumenfläche wird in jedem Querschnitt des Netzes senkrecht zur Mittellinie des Gefäßes gemessen, mit 2-mm-Schritten zwischen den Querschnitten. Der minimale Lumendurchmesser wird aus der minimalen Lumenfläche berechnet. Wenn der minimale Lumendurchmesser bei der Nachuntersuchung weniger als 50 % des minimalen Lumendurchmessers nach dem Eingriff beträgt, ist die binäre Restenose positiv. Ansonsten ist es negativ.

Ziel 1: Bewerten Sie die Genauigkeit von Computervorhersagen zur Arteriendilatation und Stentimplantation anhand von CT-Scanbildern. Es wird vermutet, dass diese Informationen einen Hinweis auf die Genauigkeit anderer Größen geben, die durch Computersimulation der Angioplastie vorhergesagt werden, wie beispielsweise diejenigen, die als unabhängige Variablen in Ziel 2 verwendet werden.

Ziel 2: Etablierung eines Regressionsmodells mit 80 % Sensitivität und 80 % Spezifität zur Vorhersage binärer Restenose basierend auf einem oder mehreren Verletzungsparametern bei Patienten, die sich einer Angioplastie unterziehen. Die möglichen Verletzungsparameter sind:

• Endotheldenudation (in % der gesamten Endothelfläche)
• Deskriptoren der Größe und räumlichen Verteilung des Dehnungsverhältnisses in der Arterienwand
• Deskriptoren der Größe und räumlichen Verteilung der intramuralen Belastung in der Arterienwand. Alle Verletzungsparameter werden durch Computersimulation der Angioplastie vorhergesagt.