Previsão por computador de reestenose após angioplastia periférica

O estudo envolve imagens médicas de pacientes submetidos a uma intervenção de angioplastia em uma artéria periférica. É semelhante a um estudo observacional, exceto que são realizadas imagens adicionais que estão acima do padrão de atendimento. Alguns riscos podem estar associados à imagem adicional devido a um pequeno aumento na exposição à radiação e administração de contraste intravenoso. Nenhum medicamento ou dispositivo experimental será testado neste estudo. Nenhum grupo de controle será usado.

A análise de regressão logística será realizada usando o software estatístico NCSS para identificar qual(is) variável(is) explicativa(s), selecionada(s) dos resultados da simulação, pode(m) ser usada(s) para prever a reestenose binária, a variável dependente categórica.

Para cada sujeito, a reestenose binária será determinada comparando as imagens de tomografia computadorizada obtidas 1 hora após a intervenção com aquelas obtidas no estudo de acompanhamento de 6 meses. As imagens de tomografia computadorizada serão segmentadas e uma malha do vaso alvo será reconstruída conforme descrito no objetivo 1. A área do lúmen será medida em cada seção transversal da malha perpendicular à linha central do vaso, com intervalos de 2 mm entre as seções transversais. O diâmetro mínimo do lúmen será calculado a partir da área mínima do lúmen. Se o diâmetro mínimo do lúmen no acompanhamento for inferior a 50% do diâmetro mínimo do lúmen pós-intervenção, a reestenose binária é positiva. Caso contrário, é negativo.

Objetivo 1: Avaliar a precisão das previsões computadorizadas de dilatação arterial e implantação de stent a partir de imagens de tomografia computadorizada. Supõe-se que esta informação seja indicativa da precisão de outras quantidades previstas pela simulação computacional de angioplastia, como aquelas usadas como variáveis ​​independentes no objetivo 2.

Objetivo 2: Estabelecer um modelo de regressão com sensibilidade de 80% e especificidade de 80% para prever a reestenose binária com base em um ou vários parâmetros de lesão em pacientes submetidos a angioplastia. Os parâmetros de lesão candidatos são:

• desnudamento do endotélio (em % da área total do endotélio)
• descritores da magnitude e distribuição espacial da razão de estiramento na parede arterial
• descritores da magnitude e distribuição espacial do estresse intramural na parede arterial Todos os parâmetros de lesão são previstos por simulação computacional de angioplastia.