- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01235299
Mikrosirkulasjonsovervåking av fri klaff korrelerer med temperaturvurdering av fri klaff
23. februar 2017 oppdatert av: Hannover Medical School
Ved svikt i fri klaff er tid av største betydning ettersom bergingsrater er rapportert å være omvendt relatert til tidsintervallet mellom utbruddet av iskemi og dens kliniske gjenkjennelse.
Fortløpende er overvåking av frie klaffer fortsatt av stor betydning.
For tiden er kombinert laser-doppler og spektrofotometri tilgjengelig for å bestemme mikrosirkulasjon av frie klaffer i rekonstruktiv kirurgi som en vitenskapelig metode for pålitelig vurdering av klaffeperfusjon.
Etterforskerne tenkte å analysere korrelasjonen mellom fri flap hudtemperatur og fri frap mikrosirkulasjon som et nøyaktig verktøy for postoperativ klaffovervåking.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
54
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hannover, Tyskland, 30625
- Medical School Hannover
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som lider av en bløtvevsdefekt hvor som helst i kroppen, får gratis dekning av bløtvevsdefekter ved avdelingen for plastisk, hånd- og rekonstruktiv kirurgi, Medical School Hannover, Tyskland.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 16 og 65 år
Ekskluderingskriterier:
- bløtvevsbetennelse eller osteomyelitt, perifer arteriell okklusiv sykdom, vaskulitt, kronisk nyre- eller leversykdom, hjertedysfunksjon, arteriell hypotensjon og enhver type vasoaktiv medisin, dvs. ß-blokkere, kalsiumkanalblokkere, nitroglyserin eller lignende.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Sunne fag
|
|
Personer som lider av diabetes mellitus
|
|
Personer som lider av perifer arteriell okklusiv sykdom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelasjon av kutan mikrosirkulasjon til fri klafftemperatur
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. november 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2010
Først lagt ut (Anslag)
5. november 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. februar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2017
Sist bekreftet
1. november 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Kraemer002
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .