- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01235299
Free Flap Microcirculatory Monitoring komt overeen met Free Flap Temperature Assessment
23 februari 2017 bijgewerkt door: Hannover Medical School
In het geval van falen van de vrije flap is tijd van het allergrootste belang, aangezien is gemeld dat de salvagepercentages omgekeerd evenredig zijn met het tijdsinterval tussen het begin van ischemie en de klinische herkenning ervan.
Vervolgens blijft het monitoren van vrije kleppen van groot belang.
Momenteel is gecombineerde laser-doppler- en spectrofotometrie beschikbaar om de microcirculatie van vrije flappen bij reconstructieve chirurgie te bepalen als een wetenschappelijke methode voor betrouwbare beoordeling van flapperfusie.
De onderzoekers dachten de correlatie van de huidtemperatuur van de vrije flap en de microcirculatie van de vrije frap te analyseren als een nauwkeurig instrument voor postoperatieve flapbewaking.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
54
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hannover, Duitsland, 30625
- Medical School Hannover
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die lijden aan een wekedelendefect op een willekeurige plaats van het lichaam, krijgen dekking voor wekedelendefecten met een vrije flap op de afdeling Plastische, Hand- en Reconstructieve Chirurgie, Medische School Hannover, Duitsland.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 16 en 65 jaar
Uitsluitingscriteria:
- weke delen ontsteking of osteomyelitis, perifere arteriële occlusieve ziekte, vasculitis, chronische nier- of leverziekte, cardiale disfunctie, arteriële hypotensie en elk type vasoactieve medicatie, d.w.z. ß-blokkers, calciumantagonisten, nitroglycerine of gelijksoortige.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gezonde onderwerpen
|
|
Proefpersonen die lijden aan diabetes mellitus
|
|
Onderwerpen die lijden aan perifere arteriële occlusieve ziekte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Correlatie van cutane microcirculatie met vrije flaptemperatuur
Tijdsspanne: 4 maanden
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 november 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 november 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
5 november 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 februari 2017
Laatst geverifieerd
1 november 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Kraemer002
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .