- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01235299
Die Überwachung der Mikrozirkulation bei freier Klappe korreliert mit der Temperaturbeurteilung bei freier Klappe
23. Februar 2017 aktualisiert von: Hannover Medical School
Im Falle eines Versagens des freien Lappens ist die Zeit von größter Bedeutung, da berichtet wurde, dass die Rettungsraten umgekehrt proportional zum Zeitintervall zwischen dem Beginn der Ischämie und ihrer klinischen Erkennung sind.
Folglich bleibt die Überwachung freier Lappen von großer Bedeutung.
Derzeit steht die kombinierte Laser-Doppler- und Spektrophotometrie zur Bestimmung der Mikrozirkulation freier Lappen in der rekonstruktiven Chirurgie als wissenschaftliche Methode zur zuverlässigen Beurteilung der Lappenperfusion zur Verfügung.
Die Forscher dachten daran, die Korrelation der Hauttemperatur des freien Lappens und der Mikrozirkulation des freien Lappens als genaues Instrument der postoperativen Lappenüberwachung zu analysieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
54
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Hannover, Deutschland, 30625
- Medical School Hannover
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit Weichteildefekten an beliebigen Stellen des Körpers, die an der Klinik für Plastische, Hand- und Rekonstruktive Chirurgie der Medizinischen Hochschule Hannover, Deutschland, eine Weichteildefektdeckung mit freiem Lappen erhalten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 16 und 65 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Weichteilentzündung oder Osteomyelitis, periphere arterielle Verschlusskrankheit, Vaskulitis, chronische Nieren- oder Lebererkrankung, Herzfunktionsstörung, arterielle Hypotonie und jede Art von vasoaktiver Medikation, d. h. ß-Blocker, Kalziumkanalblocker, Nitroglycerin oder ähnliches.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Gesunde Themen
|
|
Personen, die an Diabetes mellitus leiden
|
|
Personen, die an peripherer arterieller Verschlusskrankheit leiden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Korrelation der kutanen Mikrozirkulation mit der Temperatur des freien Lappens
Zeitfenster: 4 Monate
|
4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. November 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. November 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. November 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Februar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Februar 2017
Zuletzt verifiziert
1. November 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Kraemer002
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