- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01296919
Den kliniske betydningen av den ucinerte prosessens histopatologi ved kronisk rhinosinusitt
11. september 2011 oppdatert av: Assuta Hospital Systems
Ny innsikt om den kliniske betydningen av den ucinerte prosessens histopatologi hos pasienter med kronisk rhinosinusitt
Gitt at den uncinate prosessen er portvakten til bihulene, antar vi at betennelse i den uncinate prosessen er assosiert med redusert ventilasjon og drenering av de paranasale bihulene og følgelig med den inflammatoriske prosessen som skjer i bihulene.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å få innsikt i de histopatologiske endringene av den ucinerte prosessen hos pasienter med kronisk rhinosinusitt gjennom sammenligning av dens slimhinne- og beinelementer med de fra den normale ucinate prosessen uten kronisk inflammasjon (upubliserte data: Gilead Berger, Ephraim Eviatar , Tatiana Kogan, Roee Landsberg).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Rekruttering
- AssutaHS
-
Ta kontakt med:
- Eitan Yaniv, MD
- Telefonnummer: 052-2509890
- E-post: docyaniv@yahoo.com
-
Ta kontakt med:
- Roee Landsberg, MD
- Telefonnummer: 052-4266359
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med kronisk rhinosinusitt hvis ucinate prosess måtte fjernes for å muliggjøre kirurgisk tilgang til bihulene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter med kronisk rhinosinusitt som:
- Mislykket konservativ medisinsk behandling.
- Avbrutt behandling (lokale eller systemiske kortikosteroider) minst to måneder før endoskopisk sinuskirurgi.
- Hadde en Lund-MacKay CT-score på 2 og høyere på 24 tilgjengelig.
Ekskluderingskriterier:
- Immunsupprimerte pasienter.
- Pasienter hvor det var nødvendig med en patologisk evaluering av den midterste turbinaten (f.eks. mistenkt neoplastisk lidelse).
- Pasienter med Lund-MacKay CT-score < 2 av 24 tilgjengelige.
- Gravide kvinner.
- Pasienter som tidligere har gjennomgått endoskopisk sinusoperasjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Sinus drenering
Voksne pasienter med kronisk rhinosinusitt som mislyktes i behandling med antibiotika og topikale kortikosteroider og gjennomgikk endoskopisk bihuleoperasjon.
Preoperativ evaluering inkluderte paranasal sinus CT-skanning.
Diagnosen ble bekreftet ved endoskopisk undersøkelse som viste purulent og/eller mukopurulent utflod i midten og/eller øvre meatus.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gilead Berger, MD, AssutaHS, Meir Medical Center
- Studiestol: Eitan Yaniv, MD, Assuta Hospital Systems
- Studieleder: Roee Landsberg, MD, Assuta Hospital Systems
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2010
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. februar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2011
Først lagt ut (Anslag)
16. februar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. september 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2011
Sist bekreftet
1. februar 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AssutaHS10-2010037
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .