- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01296919
Il significato clinico dell'istopatologia del processo uncinato nella rinosinusite cronica
11 settembre 2011 aggiornato da: Assuta Hospital Systems
Nuove conoscenze sul significato clinico dell'istopatologia del processo uncinato nei pazienti con rinosinusite cronica
Dato che il processo uncinato è il custode dei seni, ipotizziamo che l'infiammazione del processo uncinato sia associata a una diminuzione della ventilazione e del drenaggio dei seni paranasali e di conseguenza al processo infiammatorio che si verifica nei seni.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo del presente studio è quello di ottenere informazioni sui cambiamenti istopatologici del processo uncinato in pazienti con rinosinusite cronica attraverso il confronto dei suoi elementi mucosi e ossei con quelli del normale processo uncinato senza infiammazione cronica (dati non pubblicati: Gilead Berger, Ephraim Eviatar , Tatiana Kogan, Roee Landsberg).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tel Aviv, Israele
- Reclutamento
- AssutaHS
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Contatto:
- Eitan Yaniv, MD
- Numero di telefono: 052-2509890
- Email: docyaniv@yahoo.com
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Contatto:
- Roee Landsberg, MD
- Numero di telefono: 052-4266359
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con rinosinusite cronica il cui processo uncinato doveva essere rimosso per consentire l'accesso chirurgico ai seni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti con rinosinusite cronica che:
- Trattamento medico conservativo fallito.
- Interruzione del trattamento (corticosteroidi topici o sistemici) almeno due mesi prima della chirurgia endoscopica del seno.
- Aveva un punteggio Lund-MacKay CT di 2 e superiore a 24 disponibile.
Criteri di esclusione:
- Pazienti immunodepressi.
- Pazienti in cui era necessaria una valutazione patologica del turbinato medio (es. sospetto disturbo neoplastico).
- Pazienti con un punteggio Lund-MacKay CT <2 di 24 disponibili.
- Donne incinte.
- Pazienti sottoposti a precedente chirurgia endoscopica del seno.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Drenaggio del seno
Pazienti adulti con rinosinusite cronica che hanno fallito il trattamento con antibiotici e corticosteroidi topici e sono stati sottoposti a chirurgia endoscopica del seno.
La valutazione preoperatoria includeva scansioni TC del seno paranasale.
La diagnosi è stata confermata dall'esame endoscopico che mostrava secrezione purulenta e/o mucopurulenta nel meato medio e/o superiore.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gilead Berger, MD, AssutaHS, Meir Medical Center
- Cattedra di studio: Eitan Yaniv, MD, Assuta Hospital Systems
- Direttore dello studio: Roee Landsberg, MD, Assuta Hospital Systems
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2010
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 febbraio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 febbraio 2011
Primo Inserito (Stima)
16 febbraio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 settembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 settembre 2011
Ultimo verificato
1 febbraio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AssutaHS10-2010037
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