- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01296919
Den kliniske betydning af den ucinerede proceshistopatologi ved kronisk rhinosinusitis
11. september 2011 opdateret af: Assuta Hospital Systems
Ny indsigt i den kliniske betydning af den ucinerede proceshistopatologi hos patienter med kronisk rhinosinusitis
I betragtning af, at den ucinerede proces er gatekeeperen til bihulerne, antager vi, at inflammation af den ucinerede proces er forbundet med nedsat ventilation og dræning af de paranasale bihuler og følgelig med den inflammatoriske proces, der forekommer i bihulerne.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at få indsigt i de histopatologiske ændringer af den ucinerede proces hos patienter med kronisk rhinosinusitis gennem sammenligning af dens slimhinde- og knogleelementer med dem i den normale ucinerede proces uden kronisk inflammation (upublicerede data: Gilead Berger, Ephraim Eviatar , Tatiana Kogan, Roee Landsberg).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Rekruttering
- AssutaHS
-
Kontakt:
- Eitan Yaniv, MD
- Telefonnummer: 052-2509890
- E-mail: docyaniv@yahoo.com
-
Kontakt:
- Roee Landsberg, MD
- Telefonnummer: 052-4266359
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med kronisk rhinosinusitis, hvis ucinerede proces skulle fjernes for at muliggøre kirurgisk adgang til bihulerne.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter med kronisk rhinosinusitis, som:
- Mislykket konservativ medicinsk behandling.
- Stoppet behandling (topiske eller systemiske kortikosteroider) mindst to måneder før endoskopisk sinuskirurgi.
- Havde en Lund-MacKay CT-score på 2 og højere på 24 tilgængelig.
Ekskluderingskriterier:
- Immunsupprimerede patienter.
- Patienter, hvor en patologisk evaluering af den midterste turbinat var nødvendig (f.eks. mistænkt neoplastisk lidelse).
- Patienter med en Lund-MacKay CT-score < 2 af 24 tilgængelige.
- Gravid kvinde.
- Patienter, der tidligere har gennemgået endoskopisk sinusoperation.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Sinus dræning
Voksne patienter med kronisk rhinosinusitis, som svigtede behandling med antibiotika og topikale kortikosteroider og fik foretaget endoskopisk sinusoperation.
Præoperativ evaluering omfattede paranasale sinus CT-scanninger.
Diagnosen blev bekræftet ved endoskopisk undersøgelse, der viste purulent og/eller mukopurulent udflåd i midterste og/eller øvre meatus.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gilead Berger, MD, AssutaHS, Meir Medical Center
- Studiestol: Eitan Yaniv, MD, Assuta Hospital Systems
- Studieleder: Roee Landsberg, MD, Assuta Hospital Systems
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2010
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. februar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. februar 2011
Først opslået (Skøn)
16. februar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. september 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. september 2011
Sidst verificeret
1. februar 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AssutaHS10-2010037
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rhinosinusitis
-
University of British ColumbiaUkendt
-
Vanderbilt University Medical CenterNeilMed PharmaceuticalsAfsluttet
-
Boryung Pharmaceutical Co., LtdAfsluttetKronisk rhinosinusitis | Akut Rhinosinusitis | Tilbagevendende akut rhinosinusitisKorea, Republikken
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity Hospital, Ghent; Academisch Medisch Centrum - Universiteit van... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuRhinosinusitis Kronisk | Rhinosinusitis | Svampe bihulebetændelse | Akut rhinosinusitis | Allergisk svampe rhinosinusitis | Intrakraniel forlængelse | Invasiv svampebihulebetændelse (diagnose)Egypten
-
Washington University School of MedicineAfsluttetKronisk rhinosinusitis (diagnose) | Allergisk rhinosinusitis | Kronisk eosinofil rhinosinusitisForenede Stater
-
Greg DavisAfsluttet
-
AcclarentAfsluttetKronisk rhinosinusitis | Tilbagevendende akut rhinosinusitisForenede Stater
-
Christiane HaaseAktiv, ikke rekrutterendeAstma | Kronisk rhinosinusitis (diagnose) | Kronisk rhinosinusitis med næsepolypper | Kronisk rhinosinusitis uden næsepolypperDanmark