- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01325363
Magnetoencefalografisk (MEG) bevis for ny metaforbehandling blant schizofrene pasienter
Ny metaforbehandling blant schizofrene pasienter - Magnetoencefalografisk (MEG) bevis
Målet med denne forskningen er å undersøke de neurolingvistiske mekanismene som ligger til grunn for tankeforstyrrelser blant schizofrene pasienter. Spesielt vil den undersøke det nevrolinguistiske grunnlaget for løs assosiasjon – et fenomen som denne populasjonen er preget av. Flere forskere har tidligere antydet at løse assosiasjoner blant schizofrene pasienter relaterer seg til mangel på hemming i den automatiske spredningen av aktiveringsmekanismer innenfor semantiske nettverk (f.eks. Soriano, Jimenez, Roman, & Bajo, 2008). Denne forskningen fokuserer på forholdet mellom I. venstre-høyre hemisfære dynamisk og II. semantisk prosessering, blant schizofrene pasienter. Forskningen følger Jung-Beemans (2005) modell som relaterer semantiske assosiasjoner, aktiverings- og inhiberingsprosesser til funksjonen til de to hjernehalvdelene.
Tidligere forskning tyder på at sammenlignet med den nevrotypiske befolkningen viser personer med schizofreni et mindre definert – eller til og med omvendt – hemisfærisk lateraliseringsmønster for semantisk prosessering. Dette er knyttet til en svekkelse i språkfunksjonen i venstre hjernehalvdel, og til at språkfunksjonene skifter fra venstre til høyre hjernehalvdel (f.eks. Crow, 1997). Etterforskerne antar at dette unike lateraliseringsmønsteret kan forårsake en endring i balanse i det semantiske aktiverings- og hemmingssystemet blant schizofrene pasienter.
Som sagt er en av de språklige modellene som forutsier hvordan redusert venstre hemisfæredominans vil påvirke språklig funksjon, Jung-Beemans (2005) bilaterale modell for språkforståelse. I følge denne modellen er venstre hjernehalvdel spesialisert på presis og fin semantisk prosessering, mens høyre hjernehalvdel spesialiserer seg på grov og abstrakt semantisk prosessering. Basert på denne distinksjonen, er vår antagelse at schizofrene pasienter opplever vanskeligheter med fin semantisk prosessering som er forårsaket av funksjonssvikt i venstre hjernehalvdel. Det er vår videre antagelse at grov semantisk prosessering - lokalisert i høyre hjernehalvdel - er relativt uhemmet. Denne endringen i balansen mellom de to prosessene kan ha direkte implikasjoner på det assosiative semantiske nettverket blant schizofrene pasienter.
For å teste denne hypotesen vil den nåværende forskningen benytte seg av en spesifikk språkuttrykkstype som involverer fin og grov semantisk prosessering, og som det er bevis for avgjørende involvering av høyre hjernehalvdel: ny metaforbehandling. 10-20 voksne schizofrene pasienter vil bli presentert for fire forskjellige typer to orduttrykk: bokstavelig; konvensjonell metafor; ny metafor og urelatert. Pasientene må avgjøre så raskt og nøyaktig som mulig om uttrykket er meningsfullt eller meningsløst mens hjerneaktiviteten deres registreres av en Magnetoencefalografisk (MEG) enhet (som kombinerer en høy tidsoppløsning med evnen til å lokalisere aktiviteten).
Derfor er vår hovedhypotese at schizofrene pasienter vil vise et bilateralt hjerneaktivitetsmønster når de tar semantiske beslutninger, og at dette mønsteret vil være relatert til forbedrede reaksjonstider og nøyaktighet når de presenteres med nye metaforer enn når de presenteres for andre typer uttrykk.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hod Hasharon, Israel
- Shalvata MHC
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Schizofrene pasienter i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM IV) eller International Classification of Diseases (ICD-10)
- Hebraisk som morsmål
Ekskluderingskriterier:
- Språkvansker
- Venstrehendt
- Lesevansker
- Hjerneskade
- Nedsatt intelligens
- Metallimplantater
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Schizofreni
Schizofrene pasienter
|
Hjernebildeapparat som registrerer magnetfeltene i hjernen.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Kontroll
Nevrotypiske fag
|
Hjernebildeapparat som registrerer magnetfeltene i hjernen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Amplitudekraft og kildeplassering av den magnetiske hjerneaktiviteten
Tidsramme: en time
|
Magnetisk hjerneaktivitet som ble registrert under den eksperimentelle oppgaven, vil bli renset fra artefakter, gjennomsnittlig over deltakerne, og deretter vil amplitudestyrken til hver tilstand i hver gruppe beregnes for forskjellige tidsvinduer.
I en påfølgende analyse vil kildeplasseringen til aktiviteten beregnes ved hjelp av Beamforming-teknikker.
|
en time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SHA-11-0006
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .