Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av vitamin D3 for behandling av psoriasispasienter med vitamin D-mangel og insuffisiens

20. april 2011 oppdatert av: Chulalongkorn University

Effekten av vitamin D3 for behandling av psoriasispasienter av kronisk plakktype med vitamin D-mangel og -mangel: en randomisert kontrollert prøvelse

Formålet med denne forskningen er å studere om vitamin D-tilskudd kan forbedre klinisk resultat (PASI-score) ved psoriasis vulgaris med vitamin D-mangel og mangel.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mens psoriasis ikke er en dødelig sykdom, kan sykdommen i seg selv påvirke pasientenes livskvalitet. I dag er det flere undersøkelser på vitamin D-funksjoner. Nylig oversiktsartikkel om vitamin D-mangel av Holick MF., uttalte at vitamin D kan spille en rolle i å redusere risikoen for osteoporose og andre kroniske sykdommer som malignitet, autoimmun sykdom, infeksjonssykdom, kardiovaskulær sykdom og psoriasis. Dessuten påvirker vitamin D på keratinocytter ved å redusere unormal celleproliferasjon, differensiering, apoptose og kontrollere immunologisk prosess via undertrykkelse av T-celleaktivering, regulering av cytokinsekresjonsmønstre, induksjon av regulatorisk T-celle, modulering av T-celleproliferasjon og interferens med T-celle apoptose.

Derfor er målet vårt å se etter annen alternativ behandling, som kan ha færre bivirkninger og akseptable kliniske utfall.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Patumwan, Bangkok, Thailand, 10330
        • Rekruttering
        • Chotinij Lertphanichkul, M.D.
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Chotinij Lertphanichkul, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mild til moderat alvorlig (PASI ≤ 10), pasient med kronisk plakktype psoriasis vulgaris, som er et nytt tilfelle eller har minst behandlingsfri periode som følger: 4 uker for lokal kalsipotriol, lokal kortikosteroid eller 8 uker for systemisk behandling (dvs. ciklosporin, acitretin, metotreksat) eller 12 uker for Psoralen Ultraviolet A (PUVA), fototerapi eller biologisk behandling.
  • Alder 18 år til 70 år gammel.
  • Psoriasis vulgaris pasient med vitamin D-mangel eller mangel.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller ammende mor.
  • Person med tidligere større gastrointestinale kirurgi eller gastrisk bypass-operasjon.
  • Person med historie med pustuløs psoriasis.
  • Person med aktiv psoriasisartritt.
  • Person med tidligere fototerapi i løpet av de siste 3 månedene.
  • Person med tidligere hypokolesterolemi (serumkolesterol < 120 mg/dl) eller primær hyperparatyreoidisme.
  • Person som regelmessig tar vitamin D-tilskudd overskrider 3000 iu/dag og høy vitamin D-diett, for eksempel tran.
  • Person med leversykdom, cystisk fibrose, Crohns sykdom, cøliaki, nyresykdom, bukspyttkjertelsykdom og inflammatorisk tarmsykdom.
  • Person som tar følgende medisiner: kortikosteroid, orlistat, rifampicin, isoniazid, ketokonazol, statin og kolestyramin.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Legemiddel: Placebo
Placebo, oral vei, 12 uker
Aktiv komparator: Vitamin d
Kosttilskudd: Vitamin D3
Vitamin D3, oralt tilskudd, 12 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psoriasisområde og alvorlighetsgradsindeks (PASI-score)
Tidsramme: 12 uker
Normalt vitamin D-nivå etter utskifting korrelerer med forbedret klinisk resultat (PASI-score) av psoriasis vulgaris.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dermatologisk Life Qualify Index (DLQI)
Tidsramme: 12 uker
Normalt vitamin D-nivå etter erstatning korrelerer med bedre DLQI.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chulalongkorn University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chotinij Lertphanichkul, M.D., Chulalongkorn University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2011

Først lagt ut (Anslag)

21. april 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. april 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2011

Sist bekreftet

1. april 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PsoriasisVitaminD
  • COA No. 057/2011 (Annen identifikator: Faculty of Medicine, Chulalongkorn University)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vitamin D-mangel

Kliniske studier på Vitamin D3

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere