Efficacité de la vitamine D3 pour le traitement des patients psoriasiques présentant une carence et une insuffisance en vitamine D
20 avril 2011 mis à jour par: Chulalongkorn University
L'efficacité de la vitamine D3 pour le traitement des patients atteints de psoriasis chronique de type plaque présentant une carence et une insuffisance en vitamine D : un essai contrôlé randomisé
Le but de cette recherche est d'étudier si un supplément de vitamine D peut améliorer les résultats cliniques (score PASI) dans le psoriasis vulgaire avec insuffisance et carence en vitamine D.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien que le psoriasis ne soit pas une maladie mortelle, la maladie elle-même peut avoir un impact sur la qualité de vie des patients. De nos jours, il existe plusieurs recherches sur les fonctions de la vitamine D. Récemment, un article de revue sur la carence en vitamine D par Holick MF., a déclaré que la vitamine D peut jouer un rôle dans la diminution du risque d'ostéoporose et d'autres maladies chroniques telles que la malignité, les maladies auto-immunes, les maladies infectieuses, les maladies cardiovasculaires et le psoriasis. De plus, la vitamine D a des effets sur les kératinocytes en diminuant la prolifération cellulaire anormale, la différenciation, l'apoptose et en contrôlant le processus immunologique via la suppression de l'activation des lymphocytes T, la régulation des schémas de sécrétion de cytokines, l'induction des lymphocytes T régulateurs, la modulation de la prolifération et des interférences des lymphocytes T. avec apoptose des lymphocytes T.
Ainsi, notre objectif est de rechercher d'autres traitements alternatifs, qui peuvent avoir moins d'effets secondaires et des résultats cliniques acceptables.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Bangkok
-
Patumwan, Bangkok, Thaïlande, 10330
- Recrutement
- Chotinij Lertphanichkul, M.D.
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Contact:
- Chotinij Lertphanichkul, M.D.
- Numéro de téléphone: 4253 662-256-4000
- E-mail: sea_mile@hotmail.com
-
Contact:
- Marisa Pongprutthipan, M.D.
- Numéro de téléphone: 4253 662-256-4000
- E-mail: dr_marisa@yahoo.com
-
Chercheur principal:
- Chotinij Lertphanichkul, M.D.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient atteint de psoriasis vulgaire chronique en plaques léger à modérément sévère (PASI ≤ 10), qui est un nouveau cas ou qui a au moins une période sans traitement comme suit : 4 semaines pour le calcipotriol topique, un corticostéroïde topique ou 8 semaines pour un traitement systémique (c.-à-d. cyclosporine, acitrétine, méthotrexate) ou 12 semaines pour le psoralène ultraviolet A (PUVA), la photothérapie ou un traitement biologique.
- Âge 18 ans à 70 ans.
- Patient atteint de psoriasis vulgaire présentant une insuffisance ou une carence en vitamine D.
Critère d'exclusion:
- Grossesse ou mère allaitante.
- Sujet ayant des antécédents de chirurgie gastro-intestinale majeure ou de pontage gastrique.
- Sujet ayant des antécédents de psoriasis pustuleux.
- Sujet atteint de rhumatisme psoriasique actif.
- Sujet avec photothérapie antérieure au cours des 3 derniers mois.
- Sujet ayant des antécédents d'hypocholestérolémie (cholestérol sérique < 120 mg/dl) ou d'hyperparathyroïdie primaire.
- Le sujet qui prend régulièrement un supplément de vitamine D dépasse 3 000 ui/jour et un régime riche en vitamine D, par exemple de l'huile de foie de morue.
- Sujet atteint d'une maladie du foie, de la fibrose kystique, de la maladie de Crohn, de la maladie cœliaque, d'une maladie rénale, d'une maladie pancréatique et d'une maladie intestinale inflammatoire.
- Sujet prenant les médicaments suivants : corticostéroïde, orlistat, rifampicine, isoniazide, kétoconazole, statine et cholestyramine.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Placebo
|
Placebo, voie orale, 12 semaines
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|
Comparateur actif: Vitamine D
|
Vitamine D3, supplément oral, 12 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indice de zone et de gravité du psoriasis (score PASI)
Délai: 12 semaines
|
Le niveau normal de vitamine D après le remplacement est corrélé à l'amélioration des résultats cliniques (score PASI) du psoriasis vulgaire.
|
12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indice de qualification de la vie dermatologique (DLQI)
Délai: 12 semaines
|
Un niveau normal de vitamine D après remplacement est corrélé à un meilleur DLQI.
|
12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chotinij Lertphanichkul, M.D., Chulalongkorn University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Holick MF. Vitamin D deficiency. N Engl J Med. 2007 Jul 19;357(3):266-81. doi: 10.1056/NEJMra070553. No abstract available.
- Griffiths CE, Barker JN. Pathogenesis and clinical features of psoriasis. Lancet. 2007 Jul 21;370(9583):263-271. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61128-3.
- Kurd SK, Troxel AB, Crits-Christoph P, Gelfand JM. The risk of depression, anxiety, and suicidality in patients with psoriasis: a population-based cohort study. Arch Dermatol. 2010 Aug;146(8):891-5. doi: 10.1001/archdermatol.2010.186.
- Choi J, Koo JY. Quality of life issues in psoriasis. J Am Acad Dermatol. 2003 Aug;49(2 Suppl):S57-61. doi: 10.1016/s0190-9622(03)01136-8.
- Menter A, Gottlieb A, Feldman SR, Van Voorhees AS, Leonardi CL, Gordon KB, Lebwohl M, Koo JY, Elmets CA, Korman NJ, Beutner KR, Bhushan R. Guidelines of care for the management of psoriasis and psoriatic arthritis: Section 1. Overview of psoriasis and guidelines of care for the treatment of psoriasis with biologics. J Am Acad Dermatol. 2008 May;58(5):826-50. doi: 10.1016/j.jaad.2008.02.039.
- Hosomi J, Hosoi J, Abe E, Suda T, Kuroki T. Regulation of terminal differentiation of cultured mouse epidermal cells by 1 alpha,25-dihydroxyvitamin D3. Endocrinology. 1983 Dec;113(6):1950-7. doi: 10.1210/endo-113-6-1950.
- Morimoto S, Kumahara Y. A patient with psoriasis cured by 1 alpha-hydroxyvitamin D3. Med J Osaka Univ. 1985 Mar;35(3-4):51-4. No abstract available.
- Soontrapa S, Soontrapa S, Bunyaratavej N, Rojanasthien S, Kittimanon N, Lektrakul S. Vitamin D status of Thai premenopausal women. J Med Assoc Thai. 2009 Sep;92 Suppl5:S17-20.
- Su MJ, Bikle DD, Mancianti ML, Pillai S. 1,25-Dihydroxyvitamin D3 potentiates the keratinocyte response to calcium. J Biol Chem. 1994 May 20;269(20):14723-9.
- Bikle DD, Pillai S. Vitamin D, calcium, and epidermal differentiation. Endocr Rev. 1993 Feb;14(1):3-19. doi: 10.1210/edrv-14-1-3. No abstract available.
- Rigby WF, Stacy T, Fanger MW. Inhibition of T lymphocyte mitogenesis by 1,25-dihydroxyvitamin D3 (calcitriol). J Clin Invest. 1984 Oct;74(4):1451-5. doi: 10.1172/JCI111557.
- Boonstra A, Barrat FJ, Crain C, Heath VL, Savelkoul HF, O'Garra A. 1alpha,25-Dihydroxyvitamin d3 has a direct effect on naive CD4(+) T cells to enhance the development of Th2 cells. J Immunol. 2001 Nov 1;167(9):4974-80. doi: 10.4049/jimmunol.167.9.4974.
- Penna G, Adorini L. 1 Alpha,25-dihydroxyvitamin D3 inhibits differentiation, maturation, activation, and survival of dendritic cells leading to impaired alloreactive T cell activation. J Immunol. 2000 Mar 1;164(5):2405-11. doi: 10.4049/jimmunol.164.5.2405.
- May E, Asadullah K, Zugel U. Immunoregulation through 1,25-dihydroxyvitamin D3 and its analogs. Curr Drug Targets Inflamm Allergy. 2004 Dec;3(4):377-93. doi: 10.2174/1568010042634596.
- Reichrath J. Vitamin D and the skin: an ancient friend, revisited. Exp Dermatol. 2007 Jul;16(7):618-25. doi: 10.1111/j.1600-0625.2007.00570.x.
- Bikle D. Nonclassic actions of vitamin D. J Clin Endocrinol Metab. 2009 Jan;94(1):26-34. doi: 10.1210/jc.2008-1454. Epub 2008 Oct 14.
- Kragballe K, Wildfang IL. Calcipotriol (MC 903), a novel vitamin D3 analogue stimulates terminal differentiation and inhibits proliferation of cultured human keratinocytes. Arch Dermatol Res. 1990;282(3):164-7. doi: 10.1007/BF00372616.
- Bagot M, Charue D, Lescs MC, Pamphile RP, Revuz J. Immunosuppressive effects of 1,25-dihydroxyvitamin D3 and its analogue calcipotriol on epidermal cells. Br J Dermatol. 1994 Apr;130(4):424-31. doi: 10.1111/j.1365-2133.1994.tb03373.x.
- Bruce S, Epinette WW, Funicella T, Ison A, Jones EL, Loss R Jr, McPhee ME, Whitmore C. Comparative study of calcipotriene (MC 903) ointment and fluocinonide ointment in the treatment of psoriasis. J Am Acad Dermatol. 1994 Nov;31(5 Pt 1):755-9. doi: 10.1016/s0190-9622(94)70237-3.
- Morimoto S, Yoshikawa K, Kozuka T, Kitano Y, Imanaka S, Fukuo K, Koh E, Kumahara Y. An open study of vitamin D3 treatment in psoriasis vulgaris. Br J Dermatol. 1986 Oct;115(4):421-9. doi: 10.1111/j.1365-2133.1986.tb06236.x.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 avril 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2011
Première publication (Estimation)
21 avril 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 avril 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2011
Dernière vérification
1 avril 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies de la peau
- Troubles nutritionnels
- Maladies de la peau, papulosquameuses
- Avitaminose
- Maladies de carence
- Malnutrition
- Psoriasis
- Carence en vitamine D
- Effets physiologiques des médicaments
- Micronutriments
- Vitamines
- Agents de conservation de la densité osseuse
- Hormones et agents régulateurs du calcium
- Vitamine D
- Cholécalciférol
Autres numéros d'identification d'étude
- PsoriasisVitaminD
- COA No. 057/2011 (Autre identifiant: Faculty of Medicine, Chulalongkorn University)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Vitamine D3
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Tata Memorial CentreRecrutement
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Aalborg UniversityAalborg University Hospital; CCBR Aalborg A/S, Aalborg, DenmarkComplétéMigraine selon les critères de l'International Headache Society (IHS) (ICHD-II)Danemark
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Cedars-Sinai Medical CenterRésiliéCarence en vitamine D | La maladie de CrohnÉtats-Unis
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Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)Complété
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University of NottinghamAbbeyfieldComplétéSarcopénie | Atrophie musculaireRoyaume-Uni
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Aga Khan UniversityComplété
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Medical University of South CarolinaThrasher Research FundComplétéCarence en vitamine D | GrossesseÉtats-Unis
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Moscow Clinical Scientific CenterRecrutementTumeurs cæcales | Tumeurs coliques malignesFédération Russe
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DSM Nutritional Products, Inc.Leatherhead Food ResearchComplété