Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność witaminy D3 w leczeniu pacjentów z łuszczycą z niedoborem i niedoborem witaminy D

20 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: Chulalongkorn University

Skuteczność witaminy D3 w leczeniu pacjentów z przewlekłą łuszczycą typu płytki nazębnej z niedoborem i niedoborem witaminy D: randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania jest zbadanie, czy suplementacja witaminy D może poprawić wyniki kliniczne (wskaźnik PASI) w łuszczycy zwykłej z niedoborem i niedoborem witaminy D.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chociaż łuszczyca nie jest chorobą śmiertelną, sama choroba może wpływać na jakość życia pacjentów. Obecnie istnieje kilka badań nad funkcjami witaminy D. Niedawno przeglądowy artykuł Holicka MF. na temat niedoboru witaminy D stwierdził, że witamina D może odgrywać rolę w zmniejszaniu ryzyka osteoporozy i innych chorób przewlekłych, takich jak nowotwory złośliwe, choroby autoimmunologiczne, choroby zakaźne, choroby układu krążenia i łuszczyca. Ponadto witamina D wpływa na keratynocyty poprzez zmniejszanie nieprawidłowej proliferacji, różnicowania, apoptozy komórek i kontrolowanie procesów immunologicznych poprzez hamowanie aktywacji limfocytów T, regulację wzorców wydzielania cytokin, indukcję regulatorowych limfocytów T, modulację proliferacji i interferencji limfocytów T z apoptozą limfocytów T.

Dlatego naszym celem jest poszukiwanie innego alternatywnego leczenia, które może mieć mniej skutków ubocznych i akceptowalne wyniki kliniczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Bangkok
      • Patumwan, Bangkok, Tajlandia, 10330
        • Rekrutacyjny
        • Chotinij Lertphanichkul, M.D.
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Chotinij Lertphanichkul, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z łagodną do średnio ciężkiej (PASI ≤ 10) przewlekłą łuszczycą plackowatą, u którego występuje nowy przypadek lub ma co najmniej następujący okres bez leczenia: 4 tygodnie w przypadku miejscowego stosowania kalcypotriolu, miejscowego kortykosteroidu lub 8 tygodni w przypadku leczenia ogólnoustrojowego (tj. cyklosporyna, acytretyna, metotreksat) lub 12 tygodni w przypadku Psoralen Ultraviolet A (PUVA), fototerapii lub leczenia biologicznego.
  • Wiek od 18 do 70 lat.
  • Pacjent z łuszczycą zwykłą z niedoborem lub niedoborem witaminy D.

Kryteria wyłączenia:

  • Matka w ciąży lub karmiąca piersią.
  • Pacjent z historią poważnej operacji przewodu pokarmowego lub operacji pomostowania żołądka.
  • Pacjent z historią łuszczycy krostkowej.
  • Pacjent z czynnym łuszczycowym zapaleniem stawów.
  • Pacjent z wcześniejszą fototerapią w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Pacjent z hipocholesterolemią w wywiadzie (stężenie cholesterolu w surowicy < 120 mg/dl) lub pierwotną nadczynnością przytarczyc.
  • Osoba, która regularnie przyjmuje suplementację witaminy D przekracza 3000 IU/dzień oraz dieta bogata w witaminę D, np. olej z wątroby dorsza.
  • Pacjent z chorobą wątroby, mukowiscydozą, chorobą Leśniowskiego-Crohna, sprue celiakią, chorobą nerek, chorobą trzustki i chorobą zapalną jelit.
  • Pacjent przyjmuje następujące leki: kortykosteroid, orlistat, ryfampicynę, izoniazyd, ketokonazol, statynę i cholestyraminę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Lek: Placebo
Placebo, droga doustna, 12 tygodni
Aktywny komparator: Witamina D
Suplement diety: Witamina D3
Witamina D3, suplementacja doustna, 12 tyg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik obszaru i ciężkości łuszczycy (wynik PASI)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Prawidłowy poziom witaminy D po wymianie koreluje z poprawą wyniku klinicznego (wskaźnik PASI) łuszczycy zwykłej.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dermatologiczny wskaźnik jakości życia (DLQI)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Normalny poziom witaminy D po wymianie koreluje z lepszym DLQI.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chulalongkorn University

Śledczy

  • Główny śledczy: Chotinij Lertphanichkul, M.D., Chulalongkorn University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 kwietnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PsoriasisVitaminD
  • COA No. 057/2011 (Inny identyfikator: Faculty of Medicine, Chulalongkorn University)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedobór witaminy D

Badania kliniczne na Witamina D3

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj