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비타민 D 결핍 및 결핍이 있는 건선 환자의 치료를 위한 비타민 D3의 효능

2011년 4월 20일 업데이트: Chulalongkorn University

비타민 D 결핍 및 결핍이 있는 만성 플라크형 건선 환자의 치료를 위한 비타민 D3의 효능: 무작위 대조 시험

이 연구의 목적은 비타민 D 보충제가 비타민 D 부족 및 결핍이 있는 심상성 건선에서 임상 결과(PASI 점수)를 개선할 수 있는지 여부를 연구하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

건선은 치명적인 질병은 아니지만 질병 자체가 환자의 삶의 질에 영향을 미칠 수 있습니다. 요즘 비타민 D 기능에 대한 여러 연구가 있습니다. Holick MF.의 비타민 D 결핍에 대한 최근 검토 기사에서는 비타민 D가 골다공증 및 악성 종양, 자가 면역 질환, 감염성 질환, 심혈관 질환 및 건선과 같은 기타 만성 질환의 위험을 감소시키는 역할을 할 수 있다고 밝혔습니다. 또한 비타민 D는 비정상 세포 증식, 분화, 세포 사멸을 감소시키고 T 세포 활성화 억제, 사이토 카인 분비 패턴 조절, 조절 T 세포 유도, T 세포 증식 조절 및 간섭을 통해 면역 과정을 조절하여 각질 세포에 영향을 미칩니다. T 세포 세포사멸과 함께.

따라서 우리의 목표는 부작용이 적고 수용 가능한 임상 결과를 얻을 수 있는 다른 대체 치료법을 찾는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 태국
    • Bangkok
      • Patumwan, Bangkok, 태국, 10330
        • 모병
        • Chotinij Lertphanichkul, M.D.
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Chotinij Lertphanichkul, M.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 경증에서 중등도(PASI ≤ 10), 만성 플라크형 심상성 건선 환자로서 새로운 사례이거나 최소한 다음과 같은 무치료 기간을 갖습니다: 국소 칼시포트리올, 국소 코르티코스테로이드의 경우 4주 또는 전신 요법의 경우 8주(즉, 사이클로스포린, 아시트레틴, 메토트렉세이트) 또는 소랄렌 자외선 A(PUVA), 광선 요법 또는 생물학적 치료의 경우 12주.
  • 18세부터 70세까지.
  • 비타민 D 부족 또는 결핍이 있는 심상성 건선 환자.

제외 기준:

  • 임신 또는 수유중인 어머니.
  • 주요 위장관 수술 또는 위 우회술의 병력이 있는 피험자.
  • 농포성 건선 병력이 있는 피험자.
  • 활동성 건선성 관절염이 있는 피험자.
  • 지난 3개월 이내에 사전 광선 요법을 받은 피험자.
  • 저콜레스테롤혈증(혈청 콜레스테롤 < 120mg/dl) 또는 원발성 부갑상샘기능항진증 병력이 있는 피험자.
  • 정기적으로 비타민 D 보충제를 하루에 3,000 iu를 초과하고 대구 간유와 같은 높은 비타민 D 식이를 섭취하는 피험자.
  • 간 질환, 낭포성 섬유증, 크론병, 체강 스프루, 신장 질환, 췌장 질환 및 염증성 장 질환이 있는 피험자.
  • 다음 약물을 복용하는 피험자: 코르티코스테로이드, 올리스타트, 리팜피신, 이소니아지드, 케토코나졸, 스타틴 및 콜레스티라민.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
의약품: 위약
위약, 경구 경로, 12주
활성 비교기: 비타민 D
건강 보조 식품: 비타민 D3
비타민 D3, 경구 보충제, 12주

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건선 부위 및 심각도 지수(PASI 점수)
기간: 12주
교체 후 정상적인 비타민 D 수치는 심상성 건선의 개선된 임상 결과(PASI 점수)와 관련이 있습니다.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피부과적 삶의 질 지수(DLQI)
기간: 12주
교체 후 정상적인 비타민 D 수치는 더 나은 DLQI와 관련이 있습니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chulalongkorn University

수사관

  • 수석 연구원: Chotinij Lertphanichkul, M.D., Chulalongkorn University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 4월 20일

처음 게시됨 (추정)

2011년 4월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2011년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PsoriasisVitaminD
  • COA No. 057/2011 (기타 식별자: Faculty of Medicine, Chulalongkorn University)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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