Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​D3-vitamin til behandling af psoriasispatienter med D-vitaminmangel og -insufficiens

20. april 2011 opdateret af: Chulalongkorn University

Effekten af ​​vitamin D3 til behandling af kronisk plaque-type psoriatiske patienter med vitamin D-mangel og -insufficiens: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne forskning er at undersøge, om D-vitamintilskud kan forbedre det kliniske resultat (PASI-score) ved psoriasis vulgaris med D-vitaminmangel og -mangel.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom psoriasis ikke er en dødelig sygdom, kan sygdommen i sig selv påvirke patienternes livskvalitet. I dag er der flere undersøgelser af D-vitamin funktioner. En nylig gennemgangsartikel om D-vitaminmangel af Holick MF., udtalte, at D-vitamin kan spille en rolle i at mindske risikoen for osteoporose og andre kroniske sygdomme såsom malignitet, autoimmun sygdom, infektionssygdom, hjertekarsygdomme og psoriasis. Desuden påvirker D-vitamin på keratinocytter ved at reducere unormal celleproliferation, differentiering, apoptose og kontrollere immunologisk proces via undertrykkelse af T-celleaktivering, regulering af cytokinsekretionsmønstre, induktion af regulatorisk T-celle, modulering af T-celleproliferation og interferens med T-celle apoptose.

Derfor er vores mål at lede efter anden alternativ behandling, som kan have færre bivirkninger og acceptable kliniske resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Patumwan, Bangkok, Thailand, 10330
        • Rekruttering
        • Chotinij Lertphanichkul, M.D.
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Chotinij Lertphanichkul, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mild til moderat svær (PASI ≤ 10), kronisk plaque-type psoriasis vulgaris-patient, som er et nyt tilfælde eller har mindst behandlingsfri periode som følger: 4 uger for topisk calcipotriol, topisk kortikosteroid eller 8 uger for systemisk behandling (dvs. cyclosporin, acitretin, methotrexat) eller 12 uger til Psoralen Ultraviolet A (PUVA), fototerapi eller biologisk behandling.
  • Alder 18-årig til 70-årig.
  • Psoriasis vulgaris-patient med D-vitaminmangel eller mangel.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller ammende mor.
  • Person med tidligere større gastrointestinale operationer eller gastrisk bypass-operation.
  • Person med anamnese med pustuløs psoriasis.
  • Person med aktiv psoriasisgigt.
  • Person med forudgående fototerapi inden for de seneste 3 måneder.
  • Person med anamnese med hypokolesterolæmi (serumkolesterol < 120 mg/dl) eller primær hyperparathyroidisme.
  • Forsøgsperson, der regelmæssigt tager D-vitamintilskud, overstiger 3.000 IE/dag og høj D-vitamin kost, for eksempel levertran.
  • Person med leversygdom, cystisk fibrose, Crohns sygdom, cøliaki, nyresygdom, bugspytkirtelsygdom og inflammatorisk tarmsygdom.
  • Person, der tager følgende medicin: kortikosteroid, orlistat, rifampicin, isoniazid, ketoconazol, statin og cholestyramin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Placebo
Placebo, oral vej, 12 uger
Aktiv komparator: D-vitamin
Kosttilskud: Vitamin D3
Vitamin D3, oralt tilskud, 12 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psoriasisområde og sværhedsgradsindeks (PASI-score)
Tidsramme: 12 uger
Normalt D-vitamin niveau efter udskiftning korrelerer med forbedret klinisk resultat (PASI Score) af psoriasis vulgaris.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dermatologisk Life Qualify Index (DLQI)
Tidsramme: 12 uger
Normalt D-vitamin niveau efter udskiftning korrelerer med bedre DLQI.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chulalongkorn University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chotinij Lertphanichkul, M.D., Chulalongkorn University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2011

Først opslået (Skøn)

21. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. april 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2011

Sidst verificeret

1. april 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PsoriasisVitaminD
  • COA No. 057/2011 (Anden identifikator: Faculty of Medicine, Chulalongkorn University)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med D-vitamin mangel

Kliniske forsøg med Vitamin D3

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner