Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost vitaminu D3 při léčbě psoriatických pacientů s nedostatkem a nedostatkem vitaminu D

20. dubna 2011 aktualizováno: Chulalongkorn University

Účinnost vitaminu D3 pro léčbu pacientů s chronickou psoriázou typu plaku s nedostatkem a nedostatkem vitaminu D: Randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem tohoto výzkumu je zjistit, zda doplněk vitaminu D může zlepšit klinický výsledek (skóre PASI) u psoriasis vulgaris s nedostatkem a nedostatkem vitaminu D.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

I když psoriáza není smrtelné onemocnění, samotné onemocnění může ovlivnit kvalitu života pacientů. V současné době existuje několik výzkumů funkcí vitaminu D. V nedávném přehledovém článku o nedostatku vitaminu D od Holick MF. bylo uvedeno, že vitamin D může hrát roli při snižování rizika osteoporózy a dalších chronických onemocnění, jako je malignita, autoimunitní onemocnění, infekční onemocnění, kardiovaskulární onemocnění a psoriáza. Kromě toho vitamin D působí na keratinocyty snížením abnormální buněčné proliferace, diferenciace, apoptózy a řízením imunologického procesu prostřednictvím suprese aktivace T-buněk, regulace vzorců sekrece cytokinů, indukce regulačních T-buněk, modulace proliferace a interference T-buněk. s apoptózou T-buněk.

Naším cílem je tedy hledat jinou alternativní léčbu, která může mít méně vedlejších účinků a přijatelné klinické výsledky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Bangkok
      • Patumwan, Bangkok, Thajsko, 10330
        • Nábor
        • Chotinij Lertphanichkul, M.D.
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Marisa Pongprutthipan, M.D.
          • Telefonní číslo: 4253 662-256-4000
          • E-mail: dr_marisa@yahoo.com
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chotinij Lertphanichkul, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mírný až středně těžký (PASI ≤ 10), chronický plakový typ psoriasis vulgaris, který je novým případem nebo má alespoň následující období bez léčby: 4 týdny pro topický kalcipotriol, topický kortikosteroid nebo 8 týdnů pro systémovou léčbu (tj. cyklosporin, acitretin, metotrexát) nebo 12 týdnů pro Psoralen Ultraviolet A (PUVA), fototerapii nebo biologickou léčbu.
  • Věk od 18 let do 70 let.
  • Psoriasis vulgaris pacient s nedostatkem nebo nedostatkem vitaminu D.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství nebo kojící matka.
  • Subjekt s anamnézou velké gastrointestinální operace nebo operace bypassu žaludku.
  • Subjekt s anamnézou pustulární psoriázy.
  • Subjekt s aktivní psoriatickou artritidou.
  • Subjekt s předchozí fototerapií během posledních 3 měsíců.
  • Subjekt s anamnézou hypocholesterolémie (sérový cholesterol < 120 mg/dl) nebo primární hyperparatyreózy.
  • Subjekt, který pravidelně užívá doplněk vitaminu D překračující 3 000 iu/den a stravu s vysokým obsahem vitaminu D, například olej z tresčích jater.
  • Subjekt s onemocněním jater, cystickou fibrózou, Crohnovou chorobou, celiakální sprue, onemocněním ledvin, onemocněním slinivky břišní a zánětlivým onemocněním střev.
  • Subjekt užívající následující léky: kortikosteroid, orlistat, rifampicin, isoniazid, ketokonazol, statin a cholestyramin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Lék: Placebo
Placebo, orální cesta, 12 týdnů
Aktivní komparátor: Vitamín D
Doplněk stravy: Vitamín D3
Vitamin D3, perorální doplněk, 12 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index oblasti a závažnosti psoriázy (skóre PASI)
Časové okno: 12 týdnů
Normální hladina vitaminu D po substituci koreluje se zlepšeným klinickým výsledkem (PASI skóre) psoriasis vulgaris.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dermatologický index životní kvalifikace (DLQI)
Časové okno: 12 týdnů
Normální hladina vitaminu D po náhradě koreluje s lepším DLQI.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chulalongkorn University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chotinij Lertphanichkul, M.D., Chulalongkorn University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2011

První zveřejněno (Odhad)

21. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. dubna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2011

Naposledy ověřeno

1. dubna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PsoriasisVitaminD
  • COA No. 057/2011 (Jiný identifikátor: Faculty of Medicine, Chulalongkorn University)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nedostatek vitaminu D

Klinické studie na Vitamín D3

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit